Cirtec Medical
Cirtec Medical 是一家总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯的医疗器械设计与制造服务公司，成立于 1987 年。公司专注于神经调控、心血管介入、微型植入式设备与可穿戴医疗设备的研发与制造，提...
Ilika 开始向客户交付 Stereax M300 原型电池，用于植入式医疗设备
Ilika 开始向客户交付 Stereax M300 原型固态电池，用于植入式医疗设备，并与 Cirtec Medical 推进量产合作，进一步拓展微型电池在 AIMDs 市场的应用。...
Atraverse Medical
Atraverse Medical 是一家位于美国加利福尼亚州的心血管介入医疗器械公司，专注于经心房间隔穿刺（Transseptal Access）技术的创新。其核心产品 HOTWIRE™ 是一种...
Atraverse的Hotwire 系统获 FDA 批准，其提升心脏手术效率
Atraverse 的 Hotwire 系统获 FDA 批准，凭借阻抗感应与快速能量切断技术提升心脏手术效率，并计划 2026 年全美国推广。...
克罗玛医药有限公司CROMA-PHARMA GmbH
CROMA‑PHARMA GmbH（克罗玛医药有限公司）是一家成立于 1976 年、总部位于奥地利莱奥波尔茨多夫（Leopoldsdorf）的全球医美与眼科药械制造商。公司以透明质酸（HA）技术为核心...
Croma-Pharma 推出全新自体 PRP | Fluid‑PRF 制备医疗器械 Exprecell™
Croma‑Pharma 推出 MDR 认证的 Exprecell™，可快速制备自体 PRP 与 Fluid‑PRF，提升再生医学操作效率，并扩展其在欧盟、英国与瑞士的医美产品布局。...
欧盟委员会提出大幅简化医疗器械和体外诊断法规的改革方案
欧盟委员会提出大幅简化 MDR/IVDR 的改革方案，引入突破性/孤儿器械通道、监管沙盒与更强 EMA 协调，并将 AI 医疗器械从《AI 法案》高风险范围中“移出”，显著影响未来十年医疗器械监管格局...
华盛顿州睡眠科医生因向 Medicaid 患者提供违规医疗设备而认罪
华盛顿州睡眠科医生承认向 Medicaid 患者提供被召回的呼吸机并虚假报销，面临最高三年监禁及高额罚款。...
德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc
Datex‑Ohmeda, Inc（德恩欧美达公司）是一家总部位于美国威斯康星州的医疗设备制造商，主营麻醉机、麻醉蒸发器、呼吸机、监护仪及相关麻醉科设备。公司现属于 GE HealthCare（...
飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH
Philips Medical Systems DMC GmbH（飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司）成立于 1987 年，总部位于德国汉堡，是 Koninklijke Philips N.V.（皇...
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