国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号），2026年5月起施行
国家药监局发布新版《医疗器械出口销售证明管理规定》，明确出口销售证明分类、申请主体、资料要求与监管措施，自2026年5月1日起施行，2015年旧规同步废止。...
安泰康成生物国产肿瘤电场治疗仪获批上市，填补胶质母细胞瘤治疗器械空白
国家药监局近日批准湖南安泰康成生物科技有限公司肿瘤电场治疗仪上市，用于幕上胶质母细胞瘤患者术后联合治疗，这是首个用于该罕见病治疗的国产电场治疗产品，有望提升临床可及性。...
涉提供虚假资料,国家药监局撤销康维宁外周可调弯导引导管注册证
国家药监局发布公告，因申报注册时提供虚假资料，依法撤销康维宁（重庆）医疗科技有限公司外周可调弯导引导管医疗器械注册证，进一步强化医疗器械注册监管。...
瓦里安医疗质子治疗系统获批上市（国械注进20253050582）
国家药监局批准瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司质子治疗系统注册上市（国械注进20253050582）。该系统采用悬臂式机架小型化设计，适用...
泰州度博迈一次性使用无菌导尿管创新产品获批上市 聚赖氨酸涂层提升抑菌性能
国家药监局批准泰州度博迈医疗器械有限公司一次性使用无菌导尿管创新产品注册（国械注准20253142490）。该产品采用聚赖氨酸抑菌涂层设计，有助于减少细菌定植，提升导尿安全性。...
全球脊髓电刺激（SCS）电极导线市场分析、预测、规模、趋势与洞察
全球脊髓电刺激电极市场稳增，受慢性疼痛与技术升级驱动，北美领先，亚太增速快。...
今海医疗科技股份有限公司 - 中国4K3D荧光内窥镜领导者
今海医疗科技股份有限公司（港股：02225） 是总部位于新加坡、运营主体在中国上海的医疗设备公司，2017年10月在香港联交所上市，被誉为"香港医疗腹腔镜第一股"。公司核心产品为4...
Polaroid Therapeutics (PTx) - 瑞士抗菌聚合物技术先锋
Polaroid Therapeutics (PTx) 是总部位于瑞士苏黎世的生物科技初创公司，2022年由宝丽来（Polaroid）创立并孵化。公司专注于开发抗菌聚合物技术（Antimi...
QT Imaging Holdings, Inc. - 全球3D乳腺超声成像创新者
QT Imaging Holdings, Inc.（纳斯达克：QTI） 是美国专注于无创3D乳腺超声成像的医疗设备公司，总部位于加利福尼亚州诺瓦托。公司核心产品QTscan® Breast Acous...
Polaroid Therapeutics（PTx）获得CE认证，POLTX_Fiber™成为首个应用APT™技术的产品，开启伤口护理新标准
Polaroid Therapeutics推出首款基于APT™抗菌聚合物技术的IIb类伤口敷料POLTX_Fiber™，已获得CE认证，将在欧洲市场推广，主打无耐药风险的抗菌机制。...
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