苏州赛纳思医疗技术有限公司（Sinus Medtech）

苏州赛纳思医疗技术有限公司（Sinus MeDTech）公司简介

苏州赛纳思医疗技术有限公司（前身为深圳市赛诺思医疗科技有限公司）成立于2017年3月，总部位于江苏苏州工业园区，是一家聚焦心脏电生理和结构性心脏病治疗的国家级高新技术企业。公司为国家科技型中小企业、苏州市“专精特新”企业，致力于通过原创技术提升国产高端医疗器械自主化水平。

主营产品与技术优势

赛纳思医疗围绕“电生理+结构性心脏病”开展产品布局，形成以下两大核心方向：

• 室间隔消融治疗系统：包括“经导管室间隔心肌内射频消融系统”（已进入国家创新医疗器械特别审查通道，并获美国FDA BreakthroUGh DeViCE认定），以及在研脉冲场消融（PFA）系统。

• 辅助通路及标测类耗材：如房间隔穿刺针/鞘、可调弯导管、血管刀及高密度心脏电生理标测导管（注册准备中）。

公司核心技术平台包括：

• 精准射频控制与心肌实时温控算法

• 多向弯转导管与力反馈系统

• 微型电极加工与高信噪比电信号采集技术

公司已通过ISO 13485质量管理体系认证，并拥有500㎡ GMP标准净化车间。

核心产品优势与市场前景

赛纳思自主研发的“经导管室间隔心肌内射频消融系统”是全球首个专门用于治疗肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）的介入类医疗器械，可通过经股静脉路径精准定位室间隔病灶，具备创伤小、实时温控、安全性高等显著优势。临床数据显示，术后压差即刻下降 ≥ 50%，6个月内室间隔厚度显著减薄。

产品已完成注册检验，预计于2025年底开展多中心临床试验，未来有望打破该领域由进口设备长期垄断的格局，填补国产技术空白。

联系方式

地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期1号楼302单元

邮箱：zhangmingfang@Sinusmedtech.com（工商登记邮箱）