DA批准Daxor新一代快速血容量分析系统
Daxor新一代手持血容量分析仪获FDA 510(k)许可，3倍速精准检测，可降低心衰死亡率86%，ICU死亡率66%。...
博晟生医股份有限公司（BioGend Therapeutics Co., Ltd.）
博晟生醫（6733）為台灣再生骨科醫材領先企業，聚焦骨與軟骨修復，產品涵蓋 BiG-001、BiG-006 及 RevoCart。憑藉 OIF 技術與高毛利率產品，公司營收快速成長並持續加大研發投入，...
博晟生医爱膝康获香港医疗器械许可证，将布局港澳及大湾区
博晟生医“爱膝康”获香港医材证，将进军港澳及大湾区，并同步推进骨生长因子二期结果与三期申请。...
enVVeno Medical Corporation
enVVeno Medical专注生物假体静脉瓣膜研发，核心产品VenoValve®获FDA突破性认定，致力改善慢性静脉功能不全患者生活。...
FDA 不予批准enVVeno VenoValve®
FDA以数据不足及手术风险为由拒绝enVVeno外科静脉瓣膜VenoValve，公司考虑重提并推进非外科产品enVVe。...
体外诊断酶市场将在2032年达到43亿美元
预测全球IVD酶市场从2025年26亿美元增至2032年43亿美元，CAGR 7.5%，聚合酶、传染病检测和北美主导，CRISPR与合同制造带来新机遇。...
亚太体外诊断市场有望主导全球，2033年将达1548亿美元
DataHorizzon预测亚太体外诊断市场2033年将达1548亿美元，CAGR 2.2%，AI、即时检测及老龄化驱动增长。...
Boston Scientific起诉Atraverse侵犯组织穿刺器械专利
Boston Scientific Corp. 起诉 Atraverse Medical Inc.，指控其侵犯一项用于穿刺组织的医疗器械专利。根据周一在美国特拉华州联邦地区法院提交的起诉书，Atrav...
再鼎医药（Zai Lab）宣布NMPA授予肿瘤电场疗法（TTFields）用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定
再鼎医药（Zai Lab）宣布其肿瘤电场疗法（TTFields）获NMPA创新医疗器械认定，可加速中国胰腺癌适应症审批，计划2025年下半年递交上市申请。...
![肺癌早期诊断与筛查技术比较、指南推荐及未来展望的综合报告]()
肺癌早期诊断与筛查技术比较、指南推荐及未来展望的综合报告
系统比较LDCT、液体活检、呼气VOCs及AI等肺癌早筛技术优劣，梳理国际与国内指南共识，展望未来多技术协同的个性化筛查策略。...
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