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合肥锐世数字科技有限公司(Raysolution)- 全数字 PET 医学影像技术领导者

合肥锐世数字科技有限公司(Raysolution)- 全数字 PET 医学影像技术领导者

MedTechGuide5392026-04-02 13:30:06
📢 重要里程碑(2026年1月):
完成B轮融资,由元禾璞华、海汇投资、蓝海资产等机构投资,投后估值达25亿元人民币,加速产能建设与全球市场拓展。
📢 重要里程碑(2025年):
DiGitMI系列多款产品获NMPA三类证;主力机型DigitMI 930获美国FDA认证,成为国产高端PET/CT进入美国市场的代表企业之一。

公司简介(2026年4月更新)

合肥锐世数字科技有限公司(品牌锐世医疗 / Raysolution是由华中科技大学谢庆国教授原创全数字PET技术转化成立的高端医学影像设备企业,前身为武汉数字派特科技有限公司,2021年7月更名并迁至合肥高新区。公司专注于全数字PET/CT、分子影像设备精准医疗成像系统的研发、生产与商业化,依托全球独创的MVT多电压阈值采样技术,构建从临床诊断到科研成像的完整产品矩阵,是国内少数同时拥有NMPA三类证与美国FDA认证的国产PET/CT企业。

公司以“全数字重构影像未来”为定位,产品覆盖肿瘤筛查、心脑成像、新药临床评价、质子治疗监测等场景,已进入国内多家顶级三甲医院,并启动美国及“一带一路”市场销售,正快速实现高端医学影像设备的国产替代与全球化突破。

发展历程与审批里程碑

- 2014年4月:公司在武汉成立,前身为武汉数字派特科技有限公司

- 2021年7月:更名为合肥锐世数字科技有限公司,总部迁入合肥高新区

- 2025年1月:主力产品DigitMI 930全数字PET/CT获得美国FDA认证

- 2025年4–5月:DigitMI 960、DigitMI 9120相继获得NMPA三类医疗器械注册证

- 2025年9月:完成A+轮融资,投资方包括中海资本、合肥产投、智都投资等

- 2025年12月:设立东莞锐世,布局东盟市场及核心零部件生产基地

- 2026年1月:完成B轮融资,投后估值25亿元

- 2026年1–3月:陆续在广州、宜昌、临沂设立子公司,推进区域商业化与产能落地

核心产品与技术平台

一、核心原创技术:MVT多电压阈值采样

- 全球独创全数字PET技术路线,实现光子信号直接数字化采集    

- 无传统模拟电路,信号保真度大幅提升,时间分辨率达249ps皮秒级    

- 具备高灵敏度、高分辨率、低剂量、高速成像等多重临床优势    

- 形成完整专利壁垒,覆盖全球多个国家和地区

二、主力产品:DigitMI 全数字PET/CT系列

1. DigitMI 930

- 临床主力机型,已获FDA + NMPA双认证    

- 轴向视野80cm,全身扫描快速完成    

- 剂量更低,适合常规肿瘤筛查与临床诊断

2. DigitMI 960

- 中端临床机型,轴向视野65cm    

- 性价比突出,适合大型医院与区域中心医院装机

3. DigitMI 9120

- 旗舰超高端机型,轴向视野135cm    

- 支持2秒全身超高速成像    

- 适用于精准科研、新药临床、心脑动态成像等高端场景

4. 在研管线

- 全数字PET/MRI一体化系统    

- 脑部专用PET、术中导航PET、质子治疗配套PET

临床应用场景

- 肿瘤学:早期肿瘤筛查、分期、疗效评估、复发监测

- 神经疾病:阿尔茨海默症、帕金森病癫痫灶定位

- 心血管心肌活性、冠脉斑块、心衰功能评估

- 临床科研:新药临床试验生物标志物研究、精准放疗配套

- 健康管理:高端体检、肿瘤早筛、慢性病风险评估

融资与资本信息(截至2026年4月)

- 累计融资轮次:A轮、A+轮、B轮共3轮机构融资

- B轮(2026.1):元禾璞华、海汇投资、蓝海资产等领投

- A+轮(2025.9):中海资本、合肥产投、智都投资、昌达投资、金城资本

- A轮(2022.7):合肥产投、中科大先研院等

- 投后估值:25亿元人民币

- 实际控制人:谢庆国(全数字PET技术发明人、华中科技大学教授)

市场布局与商业化进展

- 国内市场:产品进驻北京协和、301医院、中山医院等多家全国顶级三甲医院

- 国际市场:通过FDA进入美国,同步拓展东南亚、中亚等“一带一路”市场

- 生产基地:安徽怀远生产基地、东莞零部件基地、宜昌区域中心建设中

- 经营趋势2024–2025年收入持续翻倍增长,在手订单充足,进入商业化放量期

公司基本信息

公司全称:合肥锐世数字科技有限公司

英文名称:Raysolution

品牌名称:锐世医疗

成立时间:2014年4月1日

总部地址:合肥市高新区国家健康大数据产业园

企业性质:民营高新技术企业,医疗器械(三类)生产企业

核心资质:NMPA三类医疗器械注册证、美国FDA认证、ISO13485质量管理体系

核心专利:MVT全数字PET相关国内外发明专利百余项

2026年战略重点

1. 产能落地:推进怀远、东莞、宜昌基地投产,提升整机交付能力

2. 全球认证:启动欧盟CE认证申报,进一步打开国际市场

3. 产品迭代:加速PET/MRI、脑部专用PET、术中PET等新产品拿证

4. 场景拓展:深化新药临床、放疗配套、高端体检等细分市场

5. 资本规划:推进Pre-IPO筹备,计划2027–2028年冲击资本市场

关键词:合肥锐世数字科技,Raysolution,锐世医疗,全数字PET,PET/CT,DigitMI,谢庆国,MVT多电压阈值采样,分子影像,医学影像设备,FDA,NMPA,2026融资,B轮,25亿估值

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