安徽省科迈斯医疗器械有限公司 - 中国射频消融医疗器械创新企业

公司简介（2026年4月更新）

安徽省科迈斯医疗器械有限公司 是中国新兴的射频消融医疗器械制造商，2022年12月29日成立于安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区，注册资本500万元人民币。公司专注于第二类、第三类医疗器械的研发、生产和销售，致力于为临床提供高品质的微创治疗解决方案。

发展历程：

- 2022年12月29日：公司注册成立，注册资本500万元，法定代表人为王毅

- 2023年：公司开始建设医疗器械生产和质量管理体系

- 2025年10月：一次性使用射频消融电极针获得NMPA批准，注册证号国械注准20253012174

- 2025年11月：射频消融仪获得NMPA批准，注册证号国械注准20253012393

核心使命：通过技术创新和严格的质量控制，为临床提供安全、有效的微创射频消融治疗产品，助力精准医疗发展。

核心产品与注册证

射频消融仪

- 注册证号：国械注准20253012393

- 批准日期：2025年11月25日

- 产品类型：第三类医疗器械（有源手术设备）

- 适用范围：用于对实体肿瘤、疼痛病灶等进行射频消融治疗

- 技术特点：通过射频能量产生热效应，实现组织凝固坏死，达到治疗目的

一次性使用射频消融电极针

- 注册证号：国械注准20253012174

- 批准日期：2025年10月30日（2026年1月2日送达）

- 产品类型：第三类医疗器械（一次性使用无菌产品）

- 适用范围：与射频消融仪配套使用，用于穿刺和传递射频能量至靶组织

- 特点：一次性使用，避免交叉感染风险；精密设计的针尖确保精准穿刺

其他经营范围

- 第一类医疗器械：生产与销售（无需许可）

- 第二类医疗器械：生产与销售（需备案）

- 医护人员防护用品：I类和II类生产与销售

- 技术服务：技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广

- 设备维修：仪器仪表修理、专用设备修理

公司基本信息

企业概况

公司全称：安徽省科迈斯医疗器械有限公司

成立时间：2022年12月29日

注册资本：500万元人民币

法定代表人：王毅

注册地址：安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区柳州路1218号1号楼403室、404室

统一社会信用代码：91341171MA8PUW5J25

企业类型：其他有限责任公司

所属行业：医疗器械制造业

经营状态：存续（在营、开业、在册）

登记机关：中新苏滁高新技术产业开发区市场监督管理局

经营期限：2022-12-29 至 永续经营

核准日期：2023年6月8日

股东结构

- 北京禹木直卓科技有限公司：持股50%，认缴出资额250万元

- 安徽赢创医疗科技有限公司：持股50%，认缴出资额250万元

主要人员

- 王毅：执行董事、总经理

- 阮芳：监事

- 黄晓东：执行董事（与王俊共同任职）

- 徐白：财务负责人

联系方式

公司地址：安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区柳州路1218号1号楼403室、404室

资质认证与合规

- 第三类医疗器械生产许可：已获得射频消融仪和射频消融电极针生产资质

- 质量管理体系：建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系

- 税务资质：已获批增值税专用发票和增值税电子专用发票开具资格

2026年展望

战略重点

- 产品线扩展：基于射频消融技术平台，开发更多适应不同临床场景的消融电极针规格和型号

- 市场开拓：推动射频消融仪和电极针在全国医院的临床应用，建立销售和服务网络

- 技术创新：持续投入研发，探索射频消融技术在肿瘤治疗、疼痛管理、心血管等领域的应用

- 产能提升：完善生产设施，提升规模化生产能力，满足市场需求

发展方向

- 微创治疗领域：深耕射频消融领域，打造具有竞争力的国产品牌

- 产学研合作：与医疗机构和科研院所合作，开展临床研究和产品创新

- 多元化布局：在保持射频消融主业的同时，拓展其他微创治疗器械领域

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