1st SurgiConcept（第一外科概念） - 法国弹性提拉线（Spring Thread®）发明者

公司简介（2026年4月更新）

1st SurgiConcept（第一外科概念）是法国领先的美容提拉线（Aesthetic Thread）专业制造商，总部位于法国北部图尔宽市（Tourcoing, 96 Rue du Pont Rompu, 59200）。公司由医学博士兼生物力学专家Jean Frismand创立于2007年5月15日，致力于开发创新的非手术面部提拉解决方案。

发展历程：

- 2005年：Jean Frismand博士开始研究美容提拉线技术，调研医生和患者需求，发现市场需要更长、更强韧、更可靠且具备弹性的提拉线

- 2007年5月：正式创立1st SurgiConcEPt公司，推出Spring Thread®品牌

- 2008年：Spring Thread®获得首个CE认证，此后持续更新

- 2013年2月：Dominique MalARd（曾任生物技术公司高管）收购公司并接任总经理，推动公司国际化扩张

- 2016年：成为法国唯一一家自主设计、制造和分销提拉线的企业，月产1,000盒产品

- 2023年1月：获得新加坡HSA批准（CLAss C医疗器械）

- 2025年6月：与南京欧益医疗器械有限公司、南京恒奥荣医疗器械有限公司签署战略合作协议，布局中国市场

- 2025年7月31日：Spring Thread®面部埋植线获得中国NMPA批准（国械注进20253130328），成为继韩国HansBiomed MINT®Lift之后第二款获NMPA批准的进口面部埋植线

- 2025年8月4日：中国NMPA批准信息正式公布

核心使命：通过创新的弹性提拉线技术，为医生和患者提供简单、微创、有效且持久的面部提拉解决方案，替代传统手术拉皮，实现自然、持久的年轻化效果。

核心产品 - Spring Thread®（弹簧线）

产品技术原理

Spring Thread®是一种创新的硅胶-聚酯复合弹性提拉线，由医疗级硅胶基质（提供弹性和柔韧性）和聚酯螺旋芯（提供阻力和弹性控制）组成。这种独特设计使产品具有20%的可控弹性，能够模仿人体皮肤的自然弹性。

弹性优势：

- 允许提拉线随肌肉运动伸长，分散整个线材长度的张力

- 像汽车减震器一样吸收拉伸应力，避免固定力丧失

- 避免过度张力导致的疼痛，实现动态组织稳定

- 组织可以"活"着——能够伸长和缩短，而非被冻结，保留肌肉活动能力，效果自然

十大产品优势

1. 长且双向倒刺：

- 线长15+15厘米，双向倒刺设计可处理大面积组织

- 增加与组织的粘附表面积，同时给予医生极大的植入技术自由度（直线、V型或X型定位）

2. 可控弹性：

- 模仿皮肤弹性，随组织运动而移动

- 避免挤压风险或患者不适，确保自然效果

3. 高密度倒刺：

- 每厘米24个倒刺，四向 orientations，大幅增加锚定表面积

- 线材每一毫米都被固定，确保长期提拉效果，无下垂风险

4. 永久性惰性材料：

- 采用医疗级硅胶和聚酯，均为惰性生物相容性材料

- 可用于绝大多数患者，更安全、更持久

5. 高强度：

- 强度和韧性经过测试和控制，植入时不易断裂

6. 100%法国设计与生产：

- 在贝桑松（Besançon, 10省）和图尔宽（Tourcoing, 59省）生产

- 保证高质量和本地化服务，体现法国工艺（French Touch）的高标准、优雅和自然效果

7. 圆润倒刺：

- Spring Thread®发明圆润倒刺，开创舒适治疗新标准

- 倒刺不具攻击性，减少组织损伤风险，实现无创插入和更短恢复时间

8. 最佳性价比：

- 在多样化的市场中，Spring Thread®以优异的性价比脱颖而出

产品规格

主要型号：

- Spring Thread® FaCE Thread - FL 6-300：面部提拉线，用于中面部下垂治疗

- Spring Thread® Face Thread / Needle - FA 6-300：带针面部提拉线，便于植入

材料组成：

- 纤维芯：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET，聚酯）

- 外层：聚二甲基硅氧烷（硅胶），带外层倒刺

- 灭菌方式：环氧乙烷（EO）灭菌，无菌提供，一次性使用

适用范围：

- 适用于植入面部浅肌筋膜组织，纠正中度鼻唇沟皱纹

- 适用于轻至中度面部下垂（PtoSIS），根据医生选择的参考和植入技术

- 有效期：5年

认证与监管批准

国际认证：

- ISO 13485:2016：医疗器械质量管理体系认证

- CE认证：欧盟医疗器械CE marking（2008年首次获得，持续更新）

- 美国FDA：通过ClinicalTrials.gov注册，510(k)市场准入

- 新加坡HSA：Class C医疗器械批准（2023年1月12日授权）

中国NMPA批准（2025年7月31日）：

- 注册证号：国械注进20253130328

- 批准日期：2025年7月31日

- 公布日期：2025年8月4日

- 产品名称：面部埋植线（商品名：Spring Thread®，中文昵称"春天线"）

- 中国代理人：南京欧益医疗器械有限公司

- 中国区域独家销售总代理：南京恒奥荣医疗器械有限公司

- 结构组成：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的纤维芯和聚二甲基硅氧烷外层（带外层锯齿），为多股未染色锯齿线

- 适用范围：适用于植入面部浅肌筋膜组织，以纠正中度鼻唇沟皱纹

- 市场地位：继2024年韩国HansBiomed MINT®Lift之后，第二款获NMPA批准的进口面部埋植线

中国市场战略（2025年）

三方战略合作协议（2025年6月）

合作方：

- 1st SurgiConcept：法国原研厂商，提供产品和技术支持

- 南京欧益医疗器械有限公司：中国代理人，负责监管事务和市场准入

- 南京恒奥荣医疗器械有限公司：中国区域独家销售总代理，负责品牌推广和渠道建设

合作内容：

- 深度融合法国原研科技与中国医美品牌运营及渠道资源

- 为Spring Thread®在中国的本土化发展、市场深耕及卓越服务构筑保障体系

- 推进产品在中国市场的品牌推广、学术教育和临床应用

财务表现

历史财务数据（2011-2012年）

2012财年（截至9月30日）：

- 营业收入：574,000欧元（同比增长15.12%）

- 出口收入：506,000欧元（占总收入88%），同比增长18.33%

- 营业利润：74,800欧元

- 净利润：56,900欧元

- 总资产：162,600欧元

2011财年（截至9月30日）：

- 营业收入：498,600欧元

- 出口收入：427,600欧元

- 净利润：83,300欧元

财务特点：

- 出口导向型企业，出口占比超过85%

- 营业利润率约13%，净利润率约10%

公司基本信息

企业概况

公司全称：1st SurgiConcept（第一外科概念）

成立时间：2007年5月15日

总部地址：96 Rue du Pont Rompu, 59200 Tourcoing, France（法国北部图尔宽市）

生产基地：

- 图尔宽（Tourcoing, 59省）：总部及20%生产

- 贝桑松（Besançon, 10省）：外包生产，占80%产能

法律形式：SARL（有限责任公司），一人有限公司（SARL unipersonnelle）

SIREN编号：498 010 925

RCS注册：Lille Metropole B 498 010 925（2007年5月24日注册）

注册资本：40,000欧元

企业规模：小型企业（PME），员工3-5名（2021年数据）

所属行业：医疗外科和牙科设备制造（Code NAF 3250A）

商标：

- "Spring Thread"商标：2008年6月4日注册，2028年6月4日到期

- "1st SurgiConcept"商标：2016年11月8日注册，2026年11月8日到期

领导层

创始人（2007-2013）：Jean Frismand

- 医学博士，生物力学专业毕业

- 拥有25年外科植入物设计和制造经验

- 申请超过30项专利

- 2005年开始研发提拉线技术，2007年创立公司

现任总经理（2013年至今）：Dominique Malard

- 2013年2月7日接任

- 曾任生物技术公司高管

- 推动公司国际化扩张，将业务扩展至40多个国家

全球市场布局

国际市场覆盖

公司产品销往全球40多个国家，包括：

- 欧洲：法国本土、英国、德国、意大利等欧盟国家

- 亚洲：新加坡（2023年获批）、中国（2025年获批）、日本、韩国等

- 中东：阿联酋等

- 美洲：美国（FDA注册）等

- 其他地区：通过分销商覆盖全球市场

竞争地位

1st SurgiConcept是全球美容线（Aesthetic Thread）市场的主要参与者之一，与以下企业竞争：

- SinclAIr Pharma（英国）

- N-Finders Co., Ltd.（韩国）

- APTos International Ltd.

- Croma Pharma GmbH（奥地利）

- Healux Corporation（韩国）

- Metro Korea Co., Ltd.（韩国）

- River Aesthetics

- Aesthetic Experts Lab

- GoLD Thread

学术推广与展会

- IMCAS 2025（巴黎）：参加2025年3月世界美容和抗衰老医学大会，赞助Spring Thread颈部下垂改善学术演示

- SOMEREFs临床研究：开展关于悬吊线的医学研究和专业培训

- ESTES研究：Spring Thread有效性和安全性研究

联系方式

总部

地址：96 Rue du Pont Rompu, 59200 Tourcoing, France

官网：springthread.com（英文/法文）

所属集团：2013年后隶属于Dominique Malard管理的生物技术企业集团

中国业务

中国代理人：南京欧益医疗器械有限公司

中国区域独家销售总代理：南京恒奥荣医疗器械有限公司

NMPA注册证号：国械注进20253130328

产品定位：适用于纠正中度鼻唇沟皱纹，为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纤维芯和聚二甲基硅氧烷外层组成的面部埋植线

关键词：1st SurgiConcept,第一外科概念,Spring Thread,弹簧线,法国,提拉线,美容线,非吸收性缝线,Jean Frismand,Dominique Malard,Tourcoing,Besançon,硅胶聚酯,弹性倒刺,面部下垂,ISO 13485,CE认证,FDA,中国NMPA,国械注进20253130328,南京欧益,南京恒奥荣,2025年7月,574000欧元,40个国家