湖北骼健医疗科技有限公司

湖北骼健医疗科技有限公司简介

湖北骼健医疗科技有限公司成立于2015年3月5日，注册资本200万元，位于武汉市东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城6栋2-4层04号（自贸区武汉片区）。公司主营Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的研发、生产与销售，同时涉及生物制品、消毒产品、化妆品的研发及技术转让，并具备精密机械制造与进出口资质。

核心产品与注册证动态

• 胸腰椎后路钉棒内固定系统（国械注准20223130123）与空心接骨螺钉系统（国械注准20223130219）分别于2022年获批，用于脊柱及四肢骨折内固定。

• 根据国家药监局2025年12月31日公告，上述两款产品已依企业申请被注销医疗器械注册证，公司正进行新一轮产品升级与管线调整。

生产与质量体系

• 湖北省药监局生产许可表明，公司具备Ⅱ类“6810矫形外科（骨科）手术器械”及“6864医用卫生材料及敷料”等生产范围，可独立开展骨科植入物与创面敷料制造。

• 企业自建精密制造与检测体系，为后续新产品快速取证和规模化生产提供保障。

未来规划

• 结合最新临床需求，重点开发新一代脊柱微创内固定系统与可吸收骨科材料，预计2026年重新启动NMPA注册申报。

• 计划拓展国内外OEM/ODM合作，利用武汉光谷生物城产业集聚优势，打造高标准、柔性化的骨科器械生产基地。

联系方式

地址：武汉市东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城6栋2-4层04号

工商注册：武汉市市场监督管理局东湖新技术开发区分局