北京普恩光德生物科技开发有限公司

北京普恩光德生物科技开发有限公司成立于2013年4月17日，是一家专注于先进医用体外诊断试剂及新功能生物分子材料的研发、制造、销售和技术服务的高新技术企业。公司位于北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢。

 核心业务

公司主要业务包括：

- 体外诊断试剂研发：已搭建了酶联免疫吸附法、微孔板化学发光法、荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法、胶体金法等多种方法学技术平台。

- 产品覆盖领域：产品及服务覆盖呼吸系统、肾功能、胰腺、肿瘤、心脑血管及传染病等疾病诊断领域。

- 特色产品：推出了尿路上皮癌（膀胱癌、肾盂肾癌、输尿管癌）标志物定量检测试剂盒，其中肿瘤标志物项目BTA检测为国内首个获CFDA认可的膀胱肿瘤标志物。

 技术与创新

- 研发团队：公司研发团队具备从原材料制备到成品生产的全过程技术经验，擅长化学发光、免疫荧光和酶联免疫等方法学的产品开发。

- 项目进展：现有二十余个在研项目，涉及多指标联合检测，兼顾全自动化和快速检测。

- 认证与资质：公司全面执行ISO13485和YY/T0287质量管理体系标准。

 发展历程

- 2017年7月，步长制药以8711万元完成对北京普恩光德生物科技公司的收购。

- 公司曾被认定为北京市科技型中小企业。

北京普恩光德生物科技开发有限公司致力于通过技术创新和优质服务，推动体外诊断行业的发展。