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Biolinq Inc. - 全球最小无针 intradermal 血糖传感器(2025年9月获FDA De Novo,硅谷C轮1亿美元)

Biolinq Inc. - 全球最小无针 intradermal 血糖传感器(2025年9月获FDA De Novo,硅谷C轮1亿美元)

MedTechGuide162026-01-16 08:50:40

公司简介(2026年更新)

Biolinq Inc.(原Electrozyme, LLC)成立于2012年,总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥Sorrento Valley,是一家专注于“无针、多分析物、可穿戴生物传感器”的数字健康公司。其核心产品Biolinq Shine™为全球最小的intradermal(真皮内)连续血糖传感器,传感深度<200>

公司基本信息

  • 公司全称:Biolinq Inc.(原Electrozyme, LLC)

  • 成立时间:2012年

  • 总部地址:10260 Sorrento Valley Road, San Diego, CA 92121, USA

  • 员工规模:

    <15人(2025年公开数据)<>

  • 企业性质:私人持股(C轮)

  • 上市状态:未上市

  • 最新估值:约4.88亿元人民币(2025年估算)

核心产品与技术平台

  • Biolinq Shine™ 无针 intradermal 血糖传感器

    • 设计:半导体微传感器阵列,厚度< 200 μm,无需导入针,贴于上臂

    • 监测指标:葡萄糖、活动、睡眠;LED三色灯实时反馈Time-in-Range

    • 临床性能:12周研究TIR>70%,与YSI静脉血参考偏差< 9%

    • 监管:2025年9月25日获FDA De Novo认证(DEN220033),Class II,适应症为非胰岛素依赖的2型糖尿病(≥22岁)

  • 多分析物平台

    • 同一芯片可扩展乳酸、酮体等代谢物,平台具备多通道电化学检测能力

    • 半导体CMOS工艺+电化学沉积,实现大规模晶圆级制造

研发与知识产权

公司累计申请专利>40件,涵盖微传感器阵列、电化学检测、无针植入方法、LED可视化反馈等。与UC San Diego、Stanford合作开展皮肤间质液传感基础研究,2024年发表Nature Communications子刊论文阐述intradermal葡萄糖传感机理。

融资与里程碑(2026更新)

  • 2019年A轮:475万美元(Merck Ventures、JDRF T1D Fund等)

  • 2021年B轮:1亿美元(AXA IM、M Ventures、JDRF等)

  • 2024年C轮:1亿美元(Alpha Wave领投,累计融资>1.78亿美元)

  • 2025年9月:Biolinq Shine获FDA De Novo(Class II),成为首款无针CGM

  • 2026年计划:启动欧洲CE认证,拓展多分析物(乳酸、酮体)临床验证

市场与竞争格局

  • 全球CGM市场2026年预计>100亿美元,年复合增速>12%

  • 竞品:Dexcom G7、Abbott FreeStyle Libre、Medtronic Guardian、Know Labs无针传感器

  • Biolinq以“无针+多通道+LED即时反馈”差异化定位,首先切入非胰岛素依赖T2DM人群,后期向1型、妊娠、运动健康扩展

联系方式

地址:10260 Sorrento Valley Road, San Diego, CA 92121, USA

电话:+1 (510) 847-9655

邮箱:media@Biolinq.com(媒体)/ careers@biolinq.me(招聘)

关键词:Biolinq Inc.,intradermal血糖传感器,无针血糖,De Novo,FDA 2025,连续血糖监测,CGM,硅谷,Alpha Wave,1亿美元C轮,San Diego,Class II,非胰岛素依赖2型糖尿病

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