Biolinq Inc. - 全球最小无针 intradermal 血糖传感器（2025年9月获FDA De Novo，硅谷C轮1亿美元）

公司简介（2026年更新）

Biolinq Inc.（原EleCTrozyme, LLC）成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥Sorrento Valley，是一家专注于“无针、多分析物、可穿戴生物传感器”的数字健康公司。其核心产品Biolinq Shine™为全球最小的intraDermal（真皮内）连续血糖传感器，传感深度<200&GT;

公司基本信息

• 公司全称：Biolinq Inc.（原Electrozyme, LLC）

• 成立时间：2012年

• 总部地址：10260 Sorrento Valley RoaD, San DieGo, CA 92121, USA

• 员工规模：

  <15人（2025年公开数据）<>

• 企业性质：私人持股（C轮）

• 上市状态：未上市

• 最新估值：约4.88亿元人民币（2025年估算）

核心产品与技术平台

• Biolinq Shine™ 无针 intradermal 血糖传感器

• 设计：半导体微传感器阵列，厚度< 200 μm，无需导入针，贴于上臂

• 监测指标：葡萄糖、活动、睡眠；LED三色灯实时反馈Time-in-RanGE

• 临床性能：12周研究TIR>70%，与YSI静脉血参考偏差< 9%

• 监管：2025年9月25日获FDA De Novo认证（DEN220033），CLAss II，适应症为非胰岛素依赖的2型糖尿病（≥22岁）

• 多分析物平台

• 同一芯片可扩展乳酸、酮体等代谢物，平台具备多通道电化学检测能力

• 半导体CMOS工艺+电化学沉积，实现大规模晶圆级制造

研发与知识产权

公司累计申请专利>40件，涵盖微传感器阵列、电化学检测、无针植入方法、LED可视化反馈等。与UC San Diego、Stanford合作开展皮肤间质液传感基础研究，2024年发表Nature Communications子刊论文阐述intradermal葡萄糖传感机理。

融资与里程碑（2026更新）

• 2019年A轮：475万美元（Merck Ventures、JDRF T1D Fund等）

• 2021年B轮：1亿美元（AXA IM、M Ventures、JDRF等）

• 2024年C轮：1亿美元（Alpha Wave领投，累计融资>1.78亿美元）

• 2025年9月：Biolinq Shine获FDA De Novo（Class II），成为首款无针CGM

• 2026年计划：启动欧洲CE认证，拓展多分析物（乳酸、酮体）临床验证

市场与竞争格局

• 全球CGM市场2026年预计>100亿美元，年复合增速>12%

• 竞品：Dexcom G7、Abbott FreeStyle Libre、Medtronic GuARdian、Know Labs无针传感器

• Biolinq以“无针+多通道+LED即时反馈”差异化定位，首先切入非胰岛素依赖T2DM人群，后期向1型、妊娠、运动健康扩展

联系方式

地址：10260 Sorrento Valley Road, San Diego, CA 92121, USA

电话：+1 (510) 847-9655

邮箱：Media@Biolinq.com（媒体）/ careers@biolinq.me（招聘）