SAMSUNG MEDISON CO., LTD.（三星麦迪逊）- 全球医学影像与超声诊断设备领军企业

公司简介（2026年更新）

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.（中文名：三星麦迪逊，曾用名Medison Co., Ltd.）成立于1985年7月，2010年12月被三星电子以2.62亿美元收购，2011年正式成为三星电子旗下医疗器械专营子公司。 公司专注于高端医学影像设备的研发、生产与销售，核心产品涵盖妇产科超声、心血管超声、一般影像超声及数字X射线成像系统（DR）。 2011年完成收购后，公司充分融合三星电子在IT、图像处理、半导体及通信技术领域的优势，推动传统超声设备向智能化、AI化转型。2024年重大战略收购：9月完成收购法国AI超声软件公司Sonio（约9240万美元），强化妇产科AI诊断能力；10月以约2000万美元收购美国Hologic公司乳腺影像业务（乳腺活检、手术引导及组织标记物产品线），正式进军乳腺介入影像领域。 2025年5月与美国Exo公司达成战略合作，共同开发基于硅基芯片的下一代高性能超声平台。 截至2025年，公司产品已进入全球100余个国家和地区，是超声影像领域全球前五大厂商之一。

公司基本信息

• 公司名称：SAMSUNG MEDISON CO., LTD.（三星麦迪逊）

• 证券代码：非独立上市（母公司三星电子005930.KS在韩国交易所上市）

• 成立时间：1985年7月2日（原Medison Co., Ltd.）

• 并购历史：2010年12月14日被三星电子收购，成为其全资子公司

• 注册资本：未公开披露（子公司结构）

• 法定代表人/CEO：Dong Soo Jun（郑斗洙，创始人及董事长）

• 注册地址：韩国首尔特别市（Seoul, South Korea）

• 生产基地：韩国江原道洪川郡（Hongcheon）医疗器械制造工厂

• 所属领域：医学影像设备制造业（超声诊断设备、数字X射线设备、乳腺介入设备）

• 企业规模：全球员工约1,000人，在美德法意日中印等10余国设有子公司

核心业务与技术平台

• 体外诊断试剂与软件（AI算法与耗材）

• AI超声诊断软件：基于深度学习技术的实时病灶检测（Live BreastAssist乳腺病变检测、NerveTrack神经实时追踪）

• 胎儿超声AI分析系统：收购Sonio后整合的产科AI辅助诊断软件，用于胎儿标准切面自动识别与测量（2024年9月完成整合）

• 超声影像量化分析软件：Auto IMT血管内中膜自动测量、TDI组织多普勒成像分析、弹性成像量化

• 造影剂成像技术：与博莱科（Bracco）合作开发的超声造影增强（CEUS）定量分析软件

• 乳腺介入耗材：收购Hologic后获得的乳腺活检针、组织标记物（Marker）、手术引导系统等一次性耗材产品线

• 检测仪器平台（医学影像硬件）

• 高端妇产科超声系统：HERA W10（旗舰机型）、WS80A（五维彩超）、V8（2024年推出的高端心血管/全身影像平台）

• 心血管与全身影像超声：HS60、HS40、HS70A系列，支持心脏、腹部、浅表器官检查

• 便携式/床旁超声（POCT）：HM70A（笔记本式便携彩超）、PT60A、V6等，适应急诊、ICU、基层医疗场景

• 数字X射线成像系统：移动式DR设备（GM85等），满足放射科数字化摄影需求

• 乳腺介入影像设备：收购Hologic后补充的乳腺活检引导系统（与超声设备协同）

• 半导体超声技术：与Exo合作开发基于硅基芯片（CMUT）的下一代超声探头技术（2025年启动）

• 精准检测与专科应用

• 精准妇产科超声：早孕期NT筛查、中孕期大排畸、胎儿心脏专项检查（Fetal Echo）

• 介入超声：超声引导下穿刺活检、射频消融治疗辅助系统（结合Hologic乳腺活检技术）

• 乳腺影像全流程：从超声筛查（AI辅助）到活检引导（Hologic设备）再到术后标记物定位的完整解决方案

• 兽医超声：动物专用超声诊断系统（equine、bovine等专用探头）

• 远程超声诊断：基于5G网络的实时远程超声会诊系统（与三星通信技术整合）

募集资金使用与项目进度（2025-06-30）

• 2010年被三星电子收购后，持续获得母公司研发资金支持，用于整合三星半导体与显示技术

• 2024年完成收购法国Sonio SAS项目，总投资额1260亿韩元（约9240万美元），该项目已于2024年9月完成交割，Sonio AI软件正集成至HERA系列高端超声

• 2024年完成收购美国Hologic乳腺影像业务，投资约273亿韩元（约2000万美元），10月正式完成交割，获得乳腺活检与手术引导产品线，填补公司在乳腺介入领域空白

• 2025年启动"下一代硅基超声平台研发项目"，与美国Exo公司合作开发芯片化超声技术，预计2026年进入临床验证阶段

• 韩国洪川工厂智能化改造项目持续推进（历史数据显示年产能设计可达15,600台，季度产能3,900台）

最新财务速览

• 2024年全年营收5709亿韩元（约4.1亿美元）， compared to 5174亿韩元（2023年），同比增长10.3%，创2015年以来最高营收纪录

• 2025上半年预计营收约3000亿韩元，维持双位数增长态势，主要受益于AI超声设备HERA W10全球销量增长及Hologic乳腺业务并表

• 2024年研发投入占比约12-15%，主要用于AI算法临床验证、Sonio技术整合及Hologic产品线转移

• 2024年度通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证复审，无重大合规缺陷

• 公告期内不存在重大诉讼仲裁、环保处罚或数据安全违规事项

研发能力与合规资质

三星麦迪逊依托三星电子全球研发中心及法国Sonio AI实验室，在AI医疗影像领域保持技术领先。 公司是全球最早将AI实时辅助诊断功能集成至妇产科超声的厂商之一。 截至2025年底，公司累计获得：

• 美国FDA 510(k)认证：涵盖HS系列、HERA系列、HM70A、V8等全系列超声诊断系统及乳腺活检设备

• 欧盟CE认证（MDR法规）：全产品线通过IIa/IIb类医疗器械CE标识认证

• 中国NMPA注册证：HERA W10、WS80A、HS60/HS40、V8等超声系统已获得国械注准号，实现合法进口销售

• 韩国MFDS认证：原产地医疗器械生产许可及质量体系认证

• AI软件认证：Sonio产前超声AI辅助诊断软件正在申请FDA De Novo及欧盟MDR软件认证（SaMD）

• 知识产权：拥有超声成像、图像处理、AI算法相关国际专利超过500项

市场应用与发展动态（2025-2026）

• AI超声产品已进入全球30余家顶级妇产科医院（包括韩国三星医疗院、美国克利夫兰医学中心等），成为胎儿畸形筛查标准配置

• 2024年3月与意大利博莱科（Bracco Imaging）签署全球战略合作协议，共同开发超声造影剂高频成像技术，预计2026年推出新一代造影增强超声解决方案

• 2022年与东软医疗达成战略合作协议，通过技术授权与本地化生产，强化在中国高端超声市场的竞争力，2025年合作产品已进入中国三甲医院

• 2024年10月完成Hologic乳腺影像业务收购后，正式进军乳腺介入影像市场，2025年起在全球推广"超声筛查+活检引导"一体化乳腺诊疗方案

• 2026年计划推出基于Exo硅基芯片技术的便携式高性能超声设备，预计成本降低30%，图像分辨率提升50%，主打急诊与基层医疗市场

• 持续扩展兽医超声与宠物医疗影像市场，2025年推出专为小型动物设计的高频线阵探头系列

联系方式

地址：韩国首尔特别市（Seoul, South Korea）

中国子公司：三星麦迪逊（上海）医疗器械有限公司（Samsung Medison Shanghai Medical Instrument Co., Ltd.）

电话：+82-31-200-1114（三星电子总部总机转接）

传真：+82-31-200-3971

电子邮箱：minjee4.kim@SAMSUNGMEDISON.com（全球公关部）