Samsung Health 成为首个通过韩国数字医疗器械系统认证的产品

Samsung Health 多年来在功能方面持续提升，现已发展成为一个成熟的健康与健身平台，为用户提供全面的健康状况视图，并通过 AI 驱动的建议帮助改善生活方式。

三星今日（2026年1月30日）宣布，Samsung Health 已获得韩国食品药品安全部“数字医疗与健康支持设备”体系下的首个认证。

韩国首个获得认证的数字医疗设备系统

该认证属于自愿注册及性能认证体系，由韩国食品药品安全部于今年推出，依据的是去年1月正式生效的《数字医疗产品法》。

这一体系将医疗器械的范围从以往仅限于疾病诊断和治疗，扩展至包括像 Samsung Health 这样由 AI 驱动的新型数字健康平台。

该认证体系旨在向公众提供已注册产品的准确信息，确保用户能够获得更透明的数字医疗产品信息，从而避免受到虚假或误导性宣传的影响。

通过 Galaxy Watch 提供的核心健康功能获得认证

三星为 Samsung Health 中的多项关键功能申请了注册认证，包括通过 Galaxy Watch 可穿戴设备提供的血氧监测、心率监测以及步数统计功能。

这些功能现已成为韩国数字医疗与健康支持设备注册体系下首批获得认证的产品。