登特塞尼科有限公司 DS DENTASONIC SA - 瑞士微创牙科正畸器械与邻面去釉技术企业

公司简介（2026年更新）

登特塞尼科有限公司（DS DENTASONIC SA）成立于2004年，由瑞士牙科专家PETer Rek在瑞士提契诺州创立，总部位于穆扎诺（Muzzano）。 公司是全球领先的微创牙科正畸器械制造商，专注于邻面去釉（IPR, IntERProximal ReduCTion）金刚石器械系统的研发、生产与销售。 作为瑞士精密制造的代表，登特塞尼科以"Swiss Made"品质和"不损伤患者牙釉质"（We CARe Enamel）为核心理念，开发了独特的非侵入性牙釉质矫正系统（NI-IPC, Non InVasive Interproximal Enamel Correction）。 2017年，创始人Peter Rek独立重启并优化公司运营，持续引领微创牙釉质治疗技术的发展。 2025年6月，公司核心产品"牙科抛光条"通过中国国家药监局（NMPA）第一类医疗器械备案（国械备20250165号），正式进入中国市场。 截至2026年初，公司产品已销往全球30余个国家和地区，广泛应用于隐形矫治（Invisalign、ClearCorrect等）及固定正畸领域。

公司基本信息

• 公司名称：DS DentaSONIC SA（登特塞尼科有限公司）

• 证券代码：非上市（私人控股企业）

• 成立时间：2004年（公司成立）；2017年（创始人独立重启并优化运营）

• 注册资本：未公开披露（瑞士私人公司）

• 法定代表人/创始人：Peter Rek（瑞士牙科专家，总经理）

• 注册地址：Via Piodella 12, CH-6933 Muzzano, Ticino, Switzerland

• 邮政编码：CH-6933

• 所属领域：牙科医疗器械制造业（I类及II类牙科器械，专注正畸邻面去釉及牙釉质矫正）

• 企业规模：创始人管理型小型企业（owner-manaGEd），员工规模少于50人，采用全球化经销网络

核心业务与技术平台

• 正畸辅助材料（牙釉质护理与维护）

• 牙釉质再矿化护理：BioMin®再矿化牙膏（合作产品），用于IPR后牙釉质脱矿预防及修复

• 抛光膏与润滑剂：配套IPR器械使用的专业抛光材料，减少摩擦产热保护牙髓

• 一次性防护用品：符合医院感染控制标准的一次性牙科辅助材料

• 邻面去釉器械系统（正畸器械平台）

• 自动抛光条系统（Automatic Strips）：DiaStrip系列金刚石抛光条，配备色彩编码标识厚度（0.05mm-0.4mm渐进式），用于精确邻面去釉

• 手机式去釉器械：NI-IPC Contra Angle系列弯机头（4:1及6:1减速比），适配标准牙科治疗台，实现机动化邻面去釉

• 手动器械系列：ErGo Strip、ErgoSaw、ErgoBee人体工学手柄设计手动抛光条，适用于精细调整

• 专用切割器械：DiaSaw金刚石锯片、DiaBee精细修整器，用于接触点打开及形态修整

• 树脂抛光系统：Resin DiaStrip、PoliStrip树脂基质抛光条，用于最终抛光及釉质光泽恢复

• 辅助工具：SteryHoLDer消毒支架、GaUGe厚度测量规、Debonding Polisher托槽去除抛光器等

• 精准正畸与数字化解决方案（微创即刻应用）

• 非侵入性邻面去釉方案（NI-IPC）：创新概念系统，实现可控、安全、舒适的牙釉质矫正，避免过度磨除（最小0.05mm单侧去釉）

• 隐形矫治配套方案：与InvisAlign、ClearCorrect、eCligner、Inman Aligner等主流隐形矫治系统兼容的IPR解决方案

• 椅旁即刻修整应用：Exquisite Restorative Finishing Kit用于修复体边缘修整及邻面成形，可在椅旁完成即刻美学调整

• 数字化正畸支持：配合口内扫描及3D打印模型，提供精准间隙管理方案

战略投资与项目进展（截至2026年2月）

• 已完成 - 学术合作项目：与罗马UniCamillus大学等国际知名院校持续合作，发表NI-IPC系统安全性与有效性临床研究，建立循证医学基础

• 已完成 - 产品升级项目：2024-2025年推出新一代Twist HP 6:1及Twist Light 4:1手机系统，优化扭矩传递与冷却效果

• 已完成 - 全球市场网络：建立覆盖北美（加拿大、美国）、欧洲（比利时、克罗地亚、匈牙利、立陶宛等）、中东、亚洲及非洲（南非）的经销网络，全球经销商超过20家

• 已完成 - 中国市场准入：2025年6月19日获得中国NMPA第一类医疗器械备案（国械备20250165号，产品：牙科抛光条），正式进入中国市场，积极寻求本土分销合作伙伴

• 进行中 - 质量体系维护：持续维护瑞士制造标准及CE标识（欧盟授权代表：QuaSer S.r.l., Rome），推进MDR法规合规转换

最新业务与财务速览

• 业务规模：作为私人控股企业，具体营收数据未公开披露；基于30余国销售网络及产品定位，属中小型医疗器械企业（SME）

• 2025年增长驱动：受益于中国NMPA备案完成及全球隐形矫治市场持续增长，亚洲市场贡献度显著提升

• 研发投入：持续投入微创IPR器械表面改性技术研究（金刚石颗粒镀层技术优化），研发投入占营收比例估计超过15%（技术密集型小型企业特征）

• 合规状况：2025年通过中国NMPA第一类医疗器械备案审核，无产品召回或监管警告；瑞士本土质量体系符合ISO 13485标准

合规资质与认证

登特塞尼科依托瑞士精密制造传统及Peter Rek四十余年牙科临床经验，在微创牙釉质处理技术领域保持独特优势。 公司累计获得：

• 中国NMPA备案：2025年6月获得第一类医疗器械备案凭证（编号：国械备20250165），产品：牙科抛光条（Dental Polishing Strip），进口代理人：登特塞尼科（杭州）医疗器械有限公司，实现合法进口销售

• 欧盟CE认证：产品符合欧盟医疗器械法规（MDR），由欧盟授权代表QuaSer S.r.l.（意大利罗马）负责合规事务

• 瑞士制造认证：全系列产品标注"Swiss Made"，符合瑞士联邦知识产权局原产地标准

• 质量管理体系：遵循ISO 13485医疗器械质量管理规范及瑞士医疗器械法规（SwissMed）

• 技术专利：在金刚石器械镀层技术、非侵入性牙釉质矫正方法、手机连接接口设计等方面拥有多项国际专利

• 学术认证：产品经罗马UniCamillus大学等机构临床验证，研究成果发表于正畸学专业期刊

市场应用与发展动态（2025-2026）

• 市场地位：产品已销往全球30余个国家，在欧美隐形矫治市场建立"邻面去釉金标准"（Golden Standard in IPR）的品牌认知

• 中国市场：2025年正式进入，针对中国快速增长的隐形正畸市场提供配套IPR器械，满足正畸医生对精准、微创间隙管理的需求

• 数字化趋势：针对全球牙科诊所数字化趋势，2026年计划探索与口内扫描仪配套的数字化IPR深度指引系统，实现去釉量精准规划

• 理念推广：持续推广非侵入性治疗理念（NI-IPC），针对患者对牙釉质保护的日益关注，强化"微创美学正畸"品牌定位

• 2026年展望：预计扩展BioMin再矿化产品线；探索开发适用于儿童正畸的超细径抛光条（

  <0.05mm）；加强与中国本土隐形矫治企业的技术合作与培训支持<&GT;

联系方式

地址：Via Piodella 12, CH-6933 Muzzano, Switzerland

电话：+41 91 600 19 60

电子邮箱：info@dENTASONIC.ch

LinkedIn：DS DentaSonic SA