Polares Medical SA - 结构性心脏二尖瓣治疗创新者

公司简介（2026年3月更新）

Polares Medical SA 是总部位于瑞士洛桑（Lausanne）、运营中心在美国加州帕洛阿尔托（Palo Alto）的临床阶段结构性心脏公司。公司2017年从Symetis SA剥离成立，专注开发独特的经导管二尖瓣半瓣置换系统，用于治疗二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）患者。

核心技术：公司 proprietary MRace® Posterior Leaflet REPlacement（PLR，后叶置换）系统采用创新的半瓣置换（Hemi-Replacement）理念——用人工瓣叶替代病变的二尖瓣后叶（Posterior Leaflet），增强与原生前叶的对合（CoAPTation），从而消除反流。这种设计介于传统的修复（RepAIr）和全置换（Replacement）之间，为MR治疗提供了新的范式。

技术传承：公司技术源自MIDdle Peak Medical（美国和德国医疗器械公司），2017年被Symetis收购。随后Symetis于2018年被波士顿科学（Boston Scientific）以4.35亿美元现金收购，Polares则在收购前完成剥离独立运营。

2026年重大融资进展

5000万美元C轮融资（2026年3月4日）

融资详情：

- 轮次：Series C

- 金额：5000万美元

- 领投方：DC Global Ventures、Lumination Partners

- 参与方：现有投资者、新战略投资者

- 融资状态：超额认购（Oversubscribed）

资金用途：

- 推进MRace系统在美国、欧洲和澳大利亚的临床研究

- 支持公司美国市场扩张

- 基于70+例患者的临床经验和一年期数据，进一步验证后叶置换概念

累计融资：

- 2018年A轮：2500万美元（Decheng Capital领投）

- 2020年B轮：4000万美元（Longitude Capital领投）

- 2026年C轮：5000万美元

- 总计：1.15亿美元

核心产品：MRace®后叶置换系统

技术原理

半瓣置换（Hemi-Replacement）理念：

- 目标：治疗二尖瓣反流（MR）——二尖瓣关闭不全导致血液逆流，长期可导致心功能下降和心衰

- 方法：用人工瓣叶（Prosthetic Leaflet）替代病变的后叶（Posterior Leaflet）

- 机制：增强与原生前叶（Anterior Leaflet）的对合（Coaptation），消除反流

- 优势：保留二尖瓣瓣环，不损害瓣叶，系统完全可重新定位和回收，保留未来进一步治疗选项

临床进展

植入数据：

- 已植入患者：超过70例

- 首次人体手术：2019年底在德国完成

- 临床试验注册：NCT04666480、NCT04679662、NCT04666467、NCT04679714

- 介入途径：经静脉/经中隔（Transseptal）

临床结果：

- 一年期数据：显示持续的安全性和有效性

- 可行性验证：早期临床结果证明了半瓣置换概念的可行性

- 患者范围：适用于原发性和继发性二尖瓣反流患者

市场定位

目标患者：

- 继发性MR患者：常见于功能性MR，传统经导管缘对缘修复（TEER）因解剖复杂性受限

- 解剖复杂性：MRace系统设计可覆盖广泛的二尖瓣解剖类型

- 治疗目标：简化手术流程，扩大MR经导管治疗的可及性

公司基本信息

企业概况

公司全称：Polares Medical SA

成立时间：2017年5月9日

剥离来源：Symetis SA（2017年剥离，2018年被波士顿科学收购）

总部地址：瑞士洛桑（Lausanne, Switzerland）

运营中心：美国加州帕洛阿尔托（Palo Alto, CA 94303）

联系电话：+41 21 310 11 20 / (650) 800-7777

企业类型：私营公司（临床阶段）

所属行业：医疗设备 - 结构性心脏/经导管瓣膜治疗

员工规模：15-50人

领导层

董事长兼CEO：Jacques R. ESSInGEr, Ph.D.

- 背景：连续创业者，曾领导Middle Peak Medical和Symetis

- 愿景："后叶置换代表了经导管二尖瓣治疗的新篇章"

董事会成员：Nick Pliam, MD, Ph.D.（Decheng Capital负责人）

历史融资与里程碑

2018年A轮融资

- 金额：2500万美元

- 领投方：Decheng Capital（德诚资本，门洛帕克和上海）

- 参与方：Endeavour Vision（日内瓦）、IDO Investments（马斯喀特）、Earlybird Venture Capital（柏林）、WellinGTon Partners（慕尼黑）

- 用途：将Middle Peak Medical技术从体内概念验证推进至临床首次人体

2020年B轮融资

- 金额：4000万美元

- 领投方：Longitude Capital（经度资本，门洛帕克）

- 参与方：Decheng Capital、Endeavour Vision、IDO Investments、Earlybird Venture Capital、Wellington Partners

- 用途：完成欧洲和美国试点临床研究

- 法律顾问：VISCHER（瑞士律所）

2026年C轮融资

- 金额：5000万美元

- 领投方：DC Global Ventures、Lumination Partners

- 参与方：现有投资者、新战略投资者

- 用途：推进美国、欧洲和澳大利亚临床研究，支持美国扩张

竞争格局与技术对比

二尖瓣反流治疗市场

市场规模：全球二尖瓣反流患者众多，经导管治疗市场快速增长

主要技术路径

1. 缘对缘修复（TEER）：

- 代表产品：MitraClip（Abbott）、PASCAL（Edwards）

- 局限：造成二尖瓣双孔结构，减少瓣口面积，可能导致瓣膜狭窄

2. 对合缘增强技术：

- Polares MRace：半瓣置换，保留瓣环，不损害瓣叶

- Sutra（Dura BioTech）：类似半瓣概念，沛嘉医疗参股

- Half-Moon（Medtronic）：美敦力收购，经股动脉入路

3. 直接瓣环成形术：

- CarDIOband（Edwards）：经股静脉，CE认证

- MitrAlign：经股动脉，CE认证

Polares差异化优势

- 独特定位：介于修复和置换之间的半瓣置换

- 解剖适应性：可覆盖广泛二尖瓣解剖类型

- 未来保留：完全可回收可重新定位，保留未来治疗选项

- 临床验证：70+例患者，一年期安全有效数据

2026年展望

短期目标（2026年）

- 利用C轮融资推进美国、欧洲和澳大利亚多中心临床研究

- 积累更多临床证据，支持监管申报

- 扩大美国运营团队，建立市场准备基础

中长期愿景

- 成为二尖瓣反流经导管治疗领域的领导者

- 推动后叶置换（PLR）成为MR治疗的新标准

- 最终目标：FDA和CE认证，全球商业化

联系方式

总部

瑞士：Lausanne, Switzerland

美国：2470 Embarcadero Way, Palo Alto, CA 94303

电话：+41 21 310 11 20 / (650) 800-7777

投资者与媒体

2026年3月4日C轮融资新闻已通过Business Wire发布

关键词：Polares Medical,MRace,PLR,后叶置换,后叶置换,二尖瓣反流,半瓣置换,Symetis,波士顿科学,Jacques Essinger,Longitude Capital,Decheng Capital,DC Global Ventures,Lumination Partners,5000万美元,C轮,1.15亿美元,结构性心脏,经导管,TEER,MitraClip,对合缘增强,70例患者,一年期数据,瑞士,洛桑,帕洛阿尔托