国家药品监督管理局正式批准无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司可降解卵圆孔未闭封堵器系统创新产品注册申请,注册证号:国械注准20263130458。该产品为全球首创的无铆点柔性连接一体化设计可降解封堵器,采用聚对二氧环己酮(PDO)可降解丝编织而成,1年内完全降解,标志着公司在PFO治疗领域实现重大突破,也成为公司第四款获批的NMPA产品。
公司简介(2026年3月更新)
无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司成立于2021年6月17日,总部位于深圳市坪山区国家生物医药创新产业园区,是一家专注于心脏病尤其是结构性心脏病微创介入治疗领域的国家高新技术企业。公司以卵圆孔未闭(PFO)为切入点,目标是提供从筛查、诊断到治疗的全套完善PFO诊、治方案,打造全球领先的结构性心脏病介入治疗创新平台。
发展历程:
- 2021年6月:公司成立(曾用名:雄鑫医疗科技(深圳)有限公司),入驻深圳市生物医药创新产业园10号楼
- 2023年3月:完成近千万元天使轮融资,投资方为清华系资本力合清瞳(力合科创集团)
- 2023年:自主研发的ConSpeed®自动超声造影注射系统获得NMPA注册证,成为全球首款自动超声造影注射系统
- 2024年1月:完成数千万人民币Pre-A轮融资,投资方包括新产业生物(300832.SZ)、启赋资本
- 2024年1月:ConBrella™可降解封堵器全国首例临床试验入组在武汉大学中南医院成功完成
- 2024年5月:ConBrella™可降解PFO封堵器斩获2024年度VBEF医疗健康产业创新力产品奖项;获评坪山区高成长性企业
- 2025年1月:ConBrella™可降解卵圆孔未闭封堵器进入国家创新医疗器械特别审查程序(创新通道)
- 2025年5月:ConCrux®十字缝合器系统荣登2025未来医疗100强榜单,获"心血管介入领域最具价值产品/解决方案"奖
- 2025年8月:公司正式乔迁入驻深圳市生物医药创新产业园11号楼超6000㎡全新办公研发场地,实现跨越式发展
- 2025年10月:完成近亿元人民币A轮融资,由太平医疗健康基金领投,长江资本跟投,形成涵盖险资、券商、产业上市公司、创投机构的多元化股东阵容
- 2026年3月11日:可降解卵圆孔未闭封堵器系统正式获得NMPA创新产品注册批准(国械注准20263130458),成为全球首款获批的无铆点柔性连接一体化设计可降解PFO封堵器
企业愿景:十年内成为心脏学科创新医疗器械引领者
企业使命:最大限度提升患者生存质量,完善生命最后一道防火墙
核心价值观:创新、协作、奋斗、共赢
核心产品与技术创新
PFO诊断设备
ConSpeed®自动超声造影注射系统:
- 全球首款自动超声造影注射系统(注册证号:粤械注准20252061271)
- 适用于经胸超声心动图声学造影发泡试验或对比增强经颅多普勒超声声学造影发泡试验
- 通过全流程自动化与智能化设计,实现气泡混合高度均匀化、检测操作标准化及流程全自动化
- 显著提升PFO诊断的准确性和可重复性,标志着PFO诊断正式进入自动化、标准化、规范化阶段
PFO治疗器械
可降解卵圆孔未闭封堵器系统(ConBrella™):
- 2026年3月11日正式获得NMPA创新产品注册批准,注册证号:国械注准20263130458
- 全球首创的无铆点柔性连接一体化设计的全降解PFO封堵器
- 产品组成:封堵器、输送切线装置、装载器及辅助件
- A型封堵器:带有显影标记环;B型封堵器:不带显影标记环
- 封堵器由聚对二氧环己酮(PDO)可降解丝编织而成,内部缝有聚L-丙交酯-co-ε-己内酯(PLCL)可降解阻流膜
- 显影标记环为钽,收紧线为聚丙烯线
- 采用腰部可调设计,封堵器形态可控,能适应不同的卵圆孔解剖结构
- 输送装置与封堵器柔性连接,提升器械安全性
- 1年内完全降解,降解速度可控,确保患者体内无残留
- 促进内皮修复,长效闭合,有助于减少远期并发症(如血栓事件和心律失常)
- 适用人群:年龄在18至60岁,发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者,经全面评估排除其他机制导致的卒中,认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征(房间隔瘤或大量右向左分流),经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵
- 荣获2025第八届中国医疗器械创新创业大赛无源总决赛一等奖、2024年度VBEF医疗健康产业创新力产品、第十五届中国深圳创新创业大赛生物医药行业决赛二等奖等多项荣誉
ConCrux®十字缝合器系统:
- 全球首创的PFO介入缝合装置
- 正在进行大规模多中心临床试验
- 2025年5月荣获2025未来医疗100强"心血管介入领域最具价值产品/解决方案"
ConSiz®房间隔测量球囊导管:
- 全球首款0.0001''级房间隔测量球囊导管(注册证号:国械注准20243032084)
- 具有超软、超薄、超顺应性优势,实现快速充盈与精准测量
- 适用于测量房间隔缺损,帮助正确选择封堵器尺寸
- 郑州市中心医院心血管内科王平教授团队已成功开展ConSiz®球囊导管卵圆孔未闭精准封堵术
ConSuper®封堵器输送系统:
- 已获NMPA注册证(国械注准20243030961)
- 适用于经股静脉输送房间隔缺损封堵器和PFO封堵器,经股动脉输送动脉导管未闭封堵器和室间隔缺损封堵器至植入部位
- 具备刻度精准定位与多模式兼容设计,提高手术安全性并降低射线暴露
其他创新产品
- 超顺应性球囊:用于心脏介入手术
- 全自动心脏分流诊断设备:用于PFO筛查
- 公司已申请100余项国内外专利,构建强大的知识产权壁垒
融资历程与资本支持
融资总览
融资总次数:3次
融资总金额:约1.3亿元人民币
详细融资记录:
- 天使轮(2023年3月):近千万人民币,投资方力合清瞳(清华系资本/力合科创集团)
- Pre-A轮(2024年1月):数千万人民币,投资方新产业生物(上市公司)、启赋资本
- A轮(2025年10月):近亿人民币,投资方太平医疗健康基金(领投)、长江资本(跟投)
股东阵容:已形成涵盖险资(太平医疗健康基金)、券商(长江资本)、产业上市公司(新产业生物)、创投机构(启赋资本、力合科创)等多元化背景的股东阵容
公司基本信息
企业概况
公司全称:无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司
曾用名:雄鑫医疗科技(深圳)有限公司
成立时间:2021年6月17日
法定代表人:康立标
注册资本:1,034.0806万元人民币(实缴932.3677万元)
统一社会信用代码:91440300MA5GU9RA2A
总部地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼301及401(2025年8月乔迁后新址)
原地址:深圳市生物医药创新产业园区10号楼503、504及13号楼301
企业类型:有限责任公司
经营状态:存续(开业)
登记机关:深圳市市场监督管理局
企业资质与荣誉
- 国家高新技术企业
- 科技型中小企业
- 创新型中小企业
- 坪山区高成长性企业
- 四川大学实习基地
- 第十五届中国深圳创新创业大赛生物医药行业决赛二等奖(2024年)
- 第十五届中国深圳创新创业大赛优秀奖(2024年)
- VBEF 2024医疗健康产业创新力产品TOP100
- 2025未来医疗100强-心血管介入领域最具价值产品/解决方案(2025年5月)
- 2025第八届中国医疗器械创新创业大赛无源总决赛一等奖(可降解封堵器)
- 获得坪山区2023年度科技创新专项资金支持(创新创业大赛项目、专业服务、空间载体等)
知识产权
- 专利申请:100余项国内外专利
- 商标:27个
- 软件著作权:8项
- 作品著作权:1项
- 资质证书:1个
研发与生产能力
研发团队
- 已组建涵盖材料研发、结构设计、诊断设备、临床注册等方向的产品开发团队
- 创始团队在结构心脏领域深耕15年,具备丰富的创业经验和深厚的行业积累
- 与国内知名心脏专科医院及专家团队建立紧密合作关系
生产设施
- 2025年8月正式入驻超6000㎡全新办公研发场地(深圳市生物医药创新产业园11号楼)
- 拥有2号厂房等生产设施,具备规模化生产能力
- 截至2025年,累计实现产值500万元,预计未来两年营收规模将突破1.2亿元
市场布局与商业化
产品注册进展
已获批产品(NMPA注册证):
1. ConSpeed®自动超声造影注射系统(粤械注准20252061271)
2. ConSiz®房间隔测量球囊导管(国械注准20243032084)
3. ConSuper®封堵器输送系统(国械注准20243030961)
4. 可降解卵圆孔未闭封堵器系统(ConBrella™)(国械注准20263130458,2026年3月11日获批,创新产品)
临床试验阶段:
- ConCrux®十字缝合器系统(大规模多中心临床试验)
临床应用案例
- 2024年1月:武汉大学中南医院张刚成团队成功完成ConBrella™可降解封堵器全国首例临床试验入组
- 2025年:郑州市中心医院心血管内科王平教授团队成功开展ConSiz®球囊导管卵圆孔未闭精准封堵术
- 2025年:河北医科大学第一医院连续四例ConSiz®球囊导管手术再创新高
商业化预期
- 可降解卵圆孔未闭封堵器系统已于2026年3月11日正式获批上市(国械注准20263130458),开始商业化销售
- 预计未来两年营收规模将突破1.2亿元
- 正在寻求海外知名医疗器械品牌的海外权益合作,拓展国际市场
人才与企业文化
团队规模与结构
- 员工规模:50-99人(约50-100人)
- 学历结构:本科占比65-67%,硕士占比25-26%,博士及大专占比约8-10%
- 专业背景:医疗卫生/美容保健类占87.5%,生物/制药/化工/环保类占33.3%
薪酬福利
- 薪酬区间:8K-50K,其中73.9%岗位薪酬15-30K,本科平均工资约29.4K,硕士约22.5K
- 福利体系:入职购买6险1金、13-15薪+项目奖金+专利奖金
- 补贴:住房补贴、就餐补贴、交通补贴
- 工作时间:标准5天8小时工作制
- 其他福利:不定期旅游、羽毛球及各项文娱活动、团队聚餐
培训晋升
- 不定期团队及个人培训
- 横向纵向畅通的晋升通道
- 尊重员工自身价值、助力员工实现梦想、搭建公正发展平台、引导持续健康成长的管理理念
政府支持与社会认可
政府领导考察
- 2025年4月:深圳市科技创新局张林局长、坪山区杨涛副区长等领导亲临考察
- 高度认可公司在卵圆孔未闭(PFO)诊疗领域的专注投入、国产化替代及自主研发成果
- 表示将一如既往支持企业突破关键技术,推动高端医疗器械高质量发展
政府资助
- 获得坪山区2023年度科技创新专项资金支持:
- 支持创新创业大赛项目:7.256万元
- 支持专业服务:18.14万元
- 支持空间载体:11.8828万元
行业定位与竞争优势
PFO市场背景
- 卵圆孔未闭(PFO)是成年人中最常见的先天性心脏异常之一,约25%的成年人存在PFO
- PFO与不明原因脑卒中、偏头痛、减压病等疾病密切相关
- 据《卵圆孔未闭规范化诊疗中国专家共识2024》披露,国际上已有四项随机对照研究证实,在降低脑卒中复发风险方面,经导管封堵PFO的效果显著优于单纯药物治疗
- 近年来,我国PFO介入封堵手术量持续攀升,2023年已突破6万例
- 随着手术量的增长,卵圆孔未闭封堵器的市场需求也在不断扩大
竞争优势
- 全球首创技术:全球首款自动超声造影注射系统、全球首款获批的无铆点柔性连接一体化可降解封堵器(国械注准20263130458)、全球首款0.0001''级房间隔测量球囊导管
- 完整解决方案:全球首家提供PFO诊、治全套完善方案的企业,实现筛查-诊断-治疗闭环
- 创新审批通道:核心产品进入国家创新医疗器械特别审查程序并获批(国械注准20263130458),加速上市进程
- 强大股东背景:涵盖险资、券商、产业上市公司、知名创投机构的多元化股东阵容
- 深厚行业积累:创始团队15年结构性心脏病领域深耕经验
- 丰富专利布局:100余项国内外专利申请,构建技术护城河
- 临床验证充分:已完成大规模多中心临床试验,全国首例临床试验入组由武汉大学中南医院完成
主要竞争对手
- 传统封堵器:雅培Amplatzer PFO封堵器(不可降解)、华医圣杰科CARdi-O-FIX封堵器(不可降解)、唯柯医疗D-shufo封堵器(不可降解)
- 可降解封堵器:乐普心泰MemoSorb®封堵器(全球首款生物可降解,2023年获批,国械注准20233131307)、佰仁医疗卵圆孔未闭封堵器(在研)、南洋理工大学卵圆孔未闭封堵器(在研)
- 诊断设备:传统超声设备厂商(迈瑞医疗、飞利浦、GE医疗等)
联系方式
总部地址
地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼301及401
邮编:518000
工商信息
统一社会信用代码:91440300MA5GU9RA2A
法定代表人:康立标
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