广州优泽生物技术有限公司

广州优泽生物技术有限公司（Guangzhou Youze Biotechnology Co., Ltd.）简介

广州优泽生物技术有限公司（Guangzhou Youze Biotechnology Co., Ltd.）成立于2015年4月1日，注册资本5000万元，实缴146.847万元，总部位于广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元，生产地址位于广州市黄埔区科学城瑞和路79号瑞博奥大楼I期5楼502房，是莱盟健康（LAMH）集团全资子公司。公司专注基因检测、体外诊断（IVD）试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产/经营许可和化妆品生产资质，致力于为临床提供癌症早筛、遗传病检测与个体化用药指导整体解决方案。

中国已获批产品清单（截至2025.12）

以下注册证号注册人均为"广州优泽生物技术有限公司"，代理人为"贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司"。

• 国械注进20233400836
             产品：BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法）
             特点：2023年6月获NMPAⅢ类认证，用于肝癌早期筛查，准确性高、特异性强，是全球首个获Ⅲ类认证的肝癌甲基化早筛产品。

主营业务与核心技术

优泽生物围绕"基因检测+IVD试剂+AI多组学"构建三大平台：

• 癌症早筛与基因检测
             • 覆盖肝癌、肠癌、肺癌及泛癌种早筛早诊试剂盒，支持高通量测序（NGS）与数字PCR双平台[；
             • 集成AI多组学算法，构建基因大数据平台，实现个体化用药指导与遗传病风险评估。

• IVD试剂与仪器
             • 生产Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类体外诊断试剂及仪器，拥有广州生物岛与黄埔科学城双生产基地；
             • 提供ELISA试剂盒、细胞培养基、实验分析仪器等生命科学产品。

• 荣誉资质
             • 国家级高新技术企业、科技型中小企业、广东省"专精特新"中小企业；
             • 2022年首批广东省"创新型中小企业"认定。

市场地位与优势

• 全球领先：BMPR1A/PLAC8甲基化检测试剂盒为全球首个获NMPAⅢ类认证的肝癌甲基化早筛产品。

• 集团支撑：依托莱盟健康（LAMH）集团AI+多组学平台，覆盖22个癌种3000+生物标志物。

• 生产规模：广州生物岛与黄埔科学城双生产基地，年产试剂盒>100万人份。

联系方式

注册地址：广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元（邮编510220）
       生产地址：广州市黄埔区科学城瑞和路79号瑞博奥大楼I期5楼502房
       电话：020-82514609 / 020-82514610
       邮箱：ansheng.xu@lamoncogroup.cn