深圳市资福医疗技术有限公司（Shenzhen Zifu Medical Technology Co., Ltd.）- 国产磁控胶囊内镜领军企业

公司简介

深圳市资福医疗技术有限公司成立于2011年1月7日，注册资本2149.7698万元人民币，总部位于深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805，在深圳市光明区设有现代化制造中心。公司是一家专注于消化道高端医疗器械研发、生产、销售和服务的国家级高新技术企业，也是深圳专精特新中小企业。

公司历时十四年自主研发"大圣"系列磁控胶囊式内窥镜系统，开创了"不插管查胃肠"的微创检查模式。目前已形成覆盖磁控胶囊、普通胶囊、胶囊附件的完整产品矩阵，推动消化道疾病筛查向智能化、精准化方向升级。产品已覆盖全国20多个省份的500余家医疗机构，并销往全球60多个国家和地区。

发展历程：

- 2011年1月：公司正式成立，开始消化道医疗器械研发

- 2017年：首款胶囊式内窥镜系统JF-DS-1获批（国械注准20173064679）

- 2019年12月：大圣磁控胶囊式内窥镜系统MCS-600获批（国械注准20193060987），开启磁控胶囊胃镜新时代

- 2021年：对外投资成立上海资福先进医疗技术有限公司等多家子公司；设立制造中心（光明区）

- 2022年5月：大圣胃肠一体磁控胶囊式内窥镜系统MCS-620获批（国械注准20223060601），实现一颗胶囊完成胃肠一体化检查

- 2022年7月：胶囊式内窥镜系统附件CRE-100获批（国械注准20223060931），完善胶囊配套附件产品线

- 2023年：临床研究结果刊登于国际权威期刊《DiGESTIVe Endoscopy》，获得学术界高度认可

- 2025年：入选第八届粤港澳大湾区生物科技创新50强；获得香港表列证书

- 2026年1月：顺利通过深圳市"专精特新中小企业"复审

- 2026年3月3日：新获批胶囊式内窥镜系统（国械注准20263060447），产品管线再添新成员

核心使命：通过技术创新消除大众对消化道检查的恐惧，推动早筛从"被动应对"向"主动参与"转变，让舒适化的消化道肿瘤早筛方式普及千万家。

核心产品与注册证信息（5款）

一、磁控胶囊式内窥镜系统（2款）

1. 大圣磁控胶囊式内窥镜系统（MCS-600）

- 注册证号：国械注准20193060987（2019年12月12日获批）

- 产品组成：由磁控胶囊式内窥镜、磁控设备和图像分析软件组成

- 技术特点：重量仅2.7G，长27毫米、直径12毫米；磁控技术实现胃内多角度精准定位；10-15分钟完成胃部检查；世界首款立式磁控胃镜，支持站卧双体位；专利三镜头设计，图像畸变率＜5%，分辨率11LP；红蓝光技术辅助判断HP感染

- 临床验证：与传统电子胃镜整体一致性达94.41%，研究发表于《Digestive Endoscopy》

2. 大圣胃肠一体磁控胶囊式内窥镜系统（MCS-620）

- 注册证号：国械注准20223060601（2022年5月9日获批）

- 产品组成：由胃肠一体胶囊式内窥镜、图像接收储存器、操作台、激活器、磁控设备和图像分析软件6大核心部件组成

- 技术升级：1颗胶囊完成胃肠道检查；10-15分钟胃部检查+约8小时肠道检查；AI辅助智能阅片；安装场地仅需7.5㎡；鼠标摇杆双控设计

二、胶囊式内窥镜系统（3款）

3. 胶囊式内窥镜系统（JF-DS-1）

- 注册证号：国械注准20173064679（2017年获批，2021年11月17日送达）

- 产品定位：公司早期推出的胶囊式内窥镜产品，奠定了后续磁控胶囊技术基础

4. 胶囊式内窥镜系统附件（CRE-100）

- 注册证号：国械注准20223060931（2022年7月15日获批）

- 产品组成：胶囊式内窥镜系统附件，用于配套胶囊内窥镜使用

5. 胶囊式内窥镜系统（2026年新品）

- 注册证号：国械注准20263060447（2026年3月3日获批）

- 批准信息：2026年3月4日医疗器械批准证明文件送达，受理号CQZ2500436

- 产品意义：这是公司2026年最新获批的胶囊式内窥镜产品，进一步丰富了消化道诊疗产品线

互联网消化道云平台解决方案

依托5G网络技术和人工智能技术，资福医疗推出"消化道健康智慧筛查整体解决方案"：

- 大圣云平台：有效联动整合各方优质医疗资源共享，实现跨区域阅片诊疗、远程医疗操控协助

- 远程诊疗：解决专业医师资源匮乏、操作技术限制等难题，促进优势医疗资源共享，推动分级诊疗

- AI质控：AI质控功能保障检查完整性，AI自动诊断功能将阅片时间从1小时缩短至5分钟，自动输出辅助报告

研发实力与质量体系

研发团队：

- 团队拥有80多名高精尖技术人才，在海内外著名医生的帮助下，成立了专业/国际化的研发团队

- 自主研发AI人工智能实验室，组建AI影像分析、远程医疗系统、磁控定位技术等领域研发团队

专利成果：

- 大圣系列磁控胶囊内窥镜系统凝聚200余项专利技术，涉及精准控制、智能制造、AI算法、微电子、智能机器人、运动控制系统、医学成像系统、医学图像处理、无线传输等多个技术领域

- 累计获得国内外授权专利400余项（包括中国发明专利、国际PCT专利、实用新型专利、软件著作权等）

质量管理体系：

- 通过医疗器械生产质量管理规范（GMP）检查

- 通过ISO13485质量管理体系认证

- 获得欧盟CE认证

- 获得香港表列证书（2025年3月）

市场表现与服务网络

国内市场：产品与解决方案已覆盖全国20多个省份的500余家医疗机构，应用范围从胃肠一体胶囊向全消化道胶囊覆盖

国际市场：产品销往全球60多个国家和地区，获得欧盟CE认证和香港表列证书

学术交流：与南方医科大学南方医院、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院、上海长海医院、北京大学第三医院、上海交通大学附属瑞金医院等权威医疗机构建立合作关系

对外投资与子公司

公司目前对外投资7家企业：

- 上海资福先进医疗技术有限公司（2021年12月）

- 共青城合创投资合伙企业（有限合伙）（2019年10月）

- 深圳市卫福集成科技有限公司（2021年1月）

- 潮州市资福医疗技术有限公司（2024年11月）

- 广州美福专科门诊有限公司（2021年4月）

- 深圳市兴圣运营管理有限公司（2019年11月）

- 广东美福互联网医院有限公司（2021年4月）

公司基本信息

公司全称：深圳市资福医疗技术有限公司（Shenzhen Zifu Medical Technology Co., Ltd.）

成立时间：2011年1月7日

注册资本：2149.7698万元人民币

统一社会信用代码：9144030056850654X3

总部地址：深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805

制造中心地址：深圳市光明区（深圳市资福医疗技术有限公司制造中心，成立于2017年6月14日）

企业类型：有限责任公司

所属行业：医疗器械制造业（消化道高端医疗器械）

股权结构与主要人员

疑似实际控制人：张亚南（董事，持股33.96%）

主要股东：张亚南33.96%、吴良信18.06%（董事长兼总经理）、赖春宝4.6989%、杨卫国3.08%、黄文海0.25%、幸茂生0.19%

研发团队负责人：王建平（研发总监）

资质荣誉

- 国家级高新技术企业

- 深圳专精特新中小企业（2026年1月通过复审）

- 入选"中国创新医疗器械榜TOP100"

- 入选第八届粤港澳大湾区生物科技创新50强（2025年）

- NMPA三类医疗器械注册证5款（含磁控胶囊和胶囊式内窥镜）

- 欧盟CE认证、香港表列证书（2025年3月）

- ISO13485质量管理体系认证

联系方式

地址：深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805
   官网：www.jifu-tech.com

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