Rapid Medical Ltd. - 全球领先的主动式神经血管内治疗器械领导者

公司简介（2026年4月更新）

Rapid Medical Ltd.是全球领先的主动式神经血管内治疗器械开发商，成立于2008年，总部位于以色列约克尼穆（Yokneam, Israel），在美国科罗拉多斯普林斯（Colorado Springs）和德克萨斯州Southlake设有办事处。公司专注于开发用于治疗缺血性和出血性中风的高级介入器械，通过专有的可调节、完全可视技术，使医生能够实时响应解剖结构，为每位患者量身定制治疗方案。

核心使命：通过创新的主动式神经血管内技术，扩展中风治疗的可能性，改善缺血性和出血性中风患者的治疗效果和预后，使介入医生能够更安全、更有效地治疗复杂的神经血管病变。

重大发展历程

创立与早期发展（2008-2016）

- 2008年：公司在以色列成立，开始研发主动式神经血管内器械

- 2016年12月：完成331万美元Series A轮融资

产品商业化与扩张（2017-2020）

- 2017年7月：完成900万美元Series B轮融资，累计融资达1,230万美元

- 2019年4月：完成Series C轮融资

- 2020年12月：DRIVEWIRE（原名COLUMBUS）获得美国FDA 510(k)认证，成为首个可控远端导丝

临床验证与全球拓展（2021-2024）

- 2021年5月：完成Series D轮融资

- 2022年6月：DISTALS试验（评估TIGERTRIEVER 13用于中血管闭塞）招募首例患者

- 2023年8月：微创脑科学有限公司（MicroPort NeuroTech）宣布其联营公司RapID Medical的TIGERTRIEVER颅内取栓支架获批上市，微创脑科学是Rapid Medical第一大股东，拥有大中华区独家代理权

- 2024年7月：DRIVEWIRE 24获得美国FDA批准，成为首款0.024英寸可控导丝，用于神经和外周血管介入

- 2024年9月：完成Series D轮后续融资

临床突破与监管加速（2025-2026）

- 2025年7月：DRIVEWIRE 24在北美完成1,000例手术，176例多中心分析显示94%成功到达靶点，无器械相关并发症

- 2025年9月：DRIVEWIRE 24获得欧盟MDR CE认证，正式进入欧洲市场

- 2025年12月：DISTALS试验完成118例患者入组（试验组61例，对照组57例）

- 2026年2月6日：在国际中风会议（ISC 2026）上公布DISTALS试验结果：TIGERTRIEVER 13治疗组实现86.3%成功再灌注率（无sICH），显著优于药物治疗组的27.7%（p＜0.001），试验组零sICH事件（对照组1例非研究器械相关sICH）

- 2026年4月16日：FDA批准TIGERTRIEVER 25取栓装置，用于治疗大血管闭塞性缺血性中风，首个美国病例显示首次通过即成功再灌注

核心产品与技术平台

TIGERTRIEVER系列 - 可调节取栓支架（缺血性中风）

产品定位：全球首款且唯一可调节、完全可视的取栓支架，医生可根据血管解剖实时调整器械，优化血栓夹持和取出效果。

产品规格：

- TIGERTRIEVER 13：适用于中血管闭塞（MVO），如M2、M3段，远端特异性设计，可调节以减小对脆弱远端血管的张力

- TIGERTRIEVER 17 ＆ 21：标准尺寸，适用于常规大血管闭塞

- TIGERTRIEVER XL：超大尺寸，适用于大负荷血栓

- TIGERTRIEVER 25：2026年4月新获批，适用于大血管闭塞（LVO），如颈内动脉（ICA）和M1段，具备53mm捕获长度和实时力控制（real-time force control）功能，可减少血栓碎裂和远端栓塞

临床证据：

- DISTALS试验（2026年）：首个证明取栓装置在中血管闭塞（MVO）中风治疗中安全有效的随机对照试验，TIGERTRIEVER 13组成功再灌注率86.3% vs 药物治疗组27.7%，零sICH事件（vs 溶栓治疗历史数据2-6%）。中血管闭塞（MVO）占所有缺血性中风的40-50%。

COMANECI - 可调节瘤颈桥接装置（出血性中风/动脉瘤）

产品定位：全球首个且唯一的非闭塞性、临时性瘤颈桥接装置，用于治疗宽颈动脉瘤的弹簧圈栓塞。

技术特点：

- 主动式控制：医生可实时调节装置，提供长期支架般的稳定性，但无需永久植入支架

- 非闭塞性：与球囊不同，COMANECI在提供支撑的同时不阻断脑血流，医生可专注于精准放置，无需担心缺血时间

- 高完全闭塞率：SUCCESS研究显示95%长期成功闭塞率，1%再治疗率

临床数据：

- 与支架辅助栓塞相比，COMANECI辅助栓塞的完全闭塞率更高（85% vs 79%），并发症率更低

- 可用于Y型支架技术、临时支架评估（如用于搏动性耳鸣的静脉窦支架评估）等创新应用

DRIVEWIRE 24 - 可控导丝（介入通路）

产品定位：全球首款0.024英寸可控导丝，具有可偏转尖端，由近端手柄控制，实现实时转向。

技术特点：

- 主动转向：医生可实时控制导丝尖端方向和形状，无需撤出导丝重新塑形

- 可变支撑：可操控多种微导管和中间导管，无需高级前导或额外支撑装置

- 高成功率：北美176例多中心分析显示94%成功到达靶点，无器械相关并发症

监管状态：2024年7月获FDA批准，2025年9月获欧盟MDR CE认证

应用范围：缺血性中风、动脉瘤、其他复杂神经血管介入手术

融资历程与投资者

融资概况

截至2026年，公司已完成多轮融资：

- Series A（2016年12月）：331万美元

- Series B（2017年7月）：900万美元，累计融资1,230万美元

- Series C（2019年4月）：金额未披露

- Series D（2021年5月及2024年9月）：金额未披露

主要投资者与合作伙伴

微创脑科学有限公司（MicroPort NeuroTech）：

- 通过多轮投资成为Rapid Medical的第一大股东

- 拥有TIGERTRIEVER系列取栓支架在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的独家代理权

- 负责产品在中国的注册、销售和分销

临床证据与研究

关键临床试验

DISTALS试验（TIGERTRIEVER 13用于中血管闭塞）：

- 设计：多中心、随机对照试验，纳入118例患者（试验组61例，对照组57例），比较TIGERTRIEVER 13与药物治疗（含静脉溶栓）在中血管闭塞（MVO）急性缺血性中风中的疗效

- 主要研究者：Jeffrey L. Saver, MD（UCLA）、Rishi Gupta, MD（WellstAR Health System）、René Chapot, MD（德国Alfried Krupp医院）、David Fiorella, MD（纽约Stony Brook大学医学中心）

- 关键结果（2026年2月公布）：

- 成功再灌注率（无sICH）：86.3%（TIGERTRIEVER 13）vs 27.7%（药物），p＜0.001

- 症状性颅内出血（sICH）：0%（TIGERTRIEVER 13组）vs 对照组1例（非研究器械相关）

- 从发病到随机化中位时间：试验组548分钟（约9小时）vs 对照组420分钟

- 意义：首个证明取栓装置在中血管闭塞（MVO）中风治疗中安全有效的随机对照试验，MVO占所有缺血性中风的40-50%

SUCCESS研究（COMANECI用于宽颈动脉瘤）：

- 美国前瞻性多中心研究，显示95%长期成功闭塞率，1%再治疗率

已发表文献（部分）

- 2025年6月：《Early Experience with the Drivewire 24: A Newly FDA-Approved SteerAble Microwire》发表于Journal of NeuroInterventional Surgery

- 2025年6月：《Advancing beyond recent randomized controlled trials: Role of Tigertriever13 for distal medium vessel occlusion》

- 2022年6月：《The Anch'Or Harpoon Technique with a Manually ExpANDAble Stentretriever (Tigertriever 13), a Technical Note》发表于Frontiers in Neurology

全球市场与竞争格局

市场定位

Rapid Medical是全球主动式神经血管内器械的领导者，与以下公司竞争：

- 取栓装置：Medtronic（SolitAIre）、Stryker（Trevo）、Penumbra（ACE抽吸导管）、Johnson ＆ Johnson（EmboTrap）

- 动脉瘤辅助装置：Medtronic（EntERPrise支架）、Stryker（Neuroform支架）、MicroVention（WEB装置）

- 导丝/通路：Asahi InTecc（CHIKAI导丝）、Boston Scientific（Viance导丝）

竞争优势

- 可调节技术：全球唯一提供可调节取栓支架（TIGERTRIEVER）和可调节瘤颈桥接装置（COMANECI）的公司

- 完全可视：所有产品均可在透视下完全可视，确保精准定位

- 实时控制：医生可实时响应解剖结构，量身定制治疗方案

- 临床证据：DISTALS试验等高质量临床研究支持产品在中血管闭塞等复杂病变中的优势

- 大中华区合作：与微创脑科学深度合作，快速进入中国市场

2026年展望与战略方向

短期目标（2026年）

- TIGERTRIEVER 25商业化：推动新产品在美国市场的快速采用，特别是在颈内动脉和M1段大血管闭塞治疗中，利用53mm捕获长度和实时力控制优势

- DISTALS试验发表：在顶级医学期刊发表完整研究结果，推动TIGERTRIEVER 13在中血管闭塞治疗中的指南推荐和医保覆盖

- DRIVEWIRE 24全球扩张：利用CE认证优势，扩大在欧洲市场的销售

- 中国注册：通过合作伙伴微创脑科学，推进更多产品在中国的注册获批

中长期愿景

- 适应症扩展：将机械取栓适应证从中血管闭塞（MVO）扩展至更多远端血管，覆盖更广泛的缺血性中风患者（占所有中风40-50%的MVO市场）

- 全产品生态：构建覆盖缺血性中风（TIGERTRIEVER）、出血性中风（COMANECI）和介入通路（DRIVEWIRE）的全方位神经血管介入解决方案

- 技术创新：继续开发更小型、更精准、更安全的可调节器械，挑战更远端、更复杂的血管病变

- 全球市场领导：巩固在主动式神经血管内器械领域的全球领导地位，与微创脑科学合作深耕中国市场，扩大在欧洲和美国的市场份额

公司基本信息

企业概况

公司全称：Rapid Medical Ltd.

成立时间：2008年

总部地址：Yokneam, Israel（以色列约克尼穆）

美国办事处：Colorado SpriNGS, Colorado ＆ Southlake, Texas

企业类型：私营有限责任公司

所属行业：医疗器械 - 神经血管内介入

最新融资：Series D轮（2024年9月）

最大股东：微创脑科学有限公司（MicroPort NeuroTech）

联系方式

公司总部（以色列）

地址：Yokneam, Israel
   官网：https://www.rapid-medical.com

美国办事处

科罗拉多斯普林斯：Colorado SprinGS, Colorado
   德克萨斯：Southlake, Texas

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