经导管二尖瓣置换装置市场预期回升
经导管二尖瓣置换（TMVR）装置的市场预期在2025年初继续呈现上升趋势。尽管在过去十年间经历了起伏，但该领域的公司报告称，创新设备不断涌现，患者试验结果令人鼓舞。最新一代的TMVR装置，如Capstan Medical的机器人辅助TMVR装置和Edwards Lifesciences的SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜，正在通过临床试验和真实世界数据展示卓越的治疗效果。雅培的MitraClip系统也在不断扩展其适应症，以满足更广泛的患者需求。尽管如此，由于二尖瓣疾病的复杂性和患者群体的多样性，该领域仍面临挑战。
首例临床机器人辅助TMVR手术完成
Capstan Medical的机器人辅助TMVR装置在智利圣地亚哥的天主教大学临床医院完成了首例临床手术。该装置通过提供卓越的导管稳定性和控制能力，成功消除了两名患者的二尖瓣反流（MR）。MR影响了约10%的美国成年人，可能导致心力衰竭和中风等严重并发症。Capstan Medical的这一创新技术为治疗二尖瓣疾病提供了新的可能性，尤其是在传统手术不适合的患者中。
二尖瓣/主动脉装置持续以真实世界数据实现积极患者结果
Edwards Lifesciences的SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在真实世界数据中表现出色。根据胸外科医师学会-美国心脏病学会经导管瓣膜治疗注册的数据分析，该瓣膜在一年期结果中显示出极低的死亡率、低再干预率和无瓣周漏的高比例。这些数据表明，SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在治疗二尖瓣和主动脉瓣疾病方面具有显著优势，特别是在低手术风险患者中。
原始TMVR装置的持续进步
雅培的MitraClip系统在TMVR领域继续取得进展。最新一代MitraClip（MitraClip G5）已获得FDA批准，用于治疗继发性MR患者，这是该领域首个获得批准的微创修复技术。MitraClip系统通过提供多种夹子尺寸，实现了定制化修复，满足不同患者的解剖需求。此外，雅培的Tendyne系统为高风险患者提供了另一种选择，通过置换瓣膜来完全消除MR。
TMVR装置治疗与开发仍面临挑战
尽管取得了显著进展，但TMVR领域仍面临挑战。二尖瓣疾病的复杂性和患者群体的多样性使得单一疗法难以适用于所有患者。此外，财务压力和手术风险（如左心室流出道阻塞和血栓形成）仍然是需要解决的问题。公司需要继续创新，开发更安全、更有效的TMVR装置，以满足不断增长的市场需求。
总结
经导管二尖瓣置换装置市场在2025年初显示出强劲的复苏迹象。创新技术如机器人辅助TMVR装置和新一代瓣膜系统正在推动该领域的发展。然而，面对二尖瓣疾病的复杂性和患者需求的多样性，持续的创新和改进仍然是该领域发展的关键。随着技术的进步和临床数据的积累，TMVR装置有望为更多患者提供安全、有效的治疗选择。
