西门子Innovance抗凝血酶获准作为Qfitlia的伴随诊断试剂
52025-04-07 00:00:26
西门子医疗宣布,其Innovance抗凝血酶检测已获得FDA批准,新增一项用途声明,允许其作为赛诺菲血友病疗法Qfitlia(fitusiran)治疗患者的伴随诊断检测。血友病是一种终身遗传性出血性疾病,显著影响患者日常生活的方方面面,使患者在正常情况下面临潜在的生命威胁。身体无法有效凝血可能导致受伤后出血时间延长、瘀伤过多、关节疼痛,并在手术或其他医疗程序中增加风险。
Innovance抗凝血酶将助力监测AT活性
Qfitlia将支持患有血友病A型或B型的患者,无论患者是否携带抑制剂,通过帮助重新平衡身体的关键凝血机制来预防出血。西门子医疗的Innovance抗凝血酶血液检测将助力监测患者的AT活性,以支持12岁及以上成人和儿童患者的Qfitlia剂量调整。这是唯一获得该用途批准的检测。
“医疗行业的每个参与者在推动患者护理方面都发挥着重要作用。当我们合作创新时,我们可以实现能够改变生活并改善患者结果的影响力进展。像西门子医疗的Innovance抗凝血酶检测这样的诊断检测,当检测结果直接帮助患者进行治疗的下一步时,提供了更大的临床效用。”西门子医疗诊断部门特种实验室解决方案负责人Bob Stowers表示。
西门子医疗的Innovance抗凝血酶检测广泛用于检测遗传性或获得性AT缺乏症。
特色图片:Innovance抗凝血酶检测已获得FDA批准,允许其作为接受Qfitlia(fitusiran)治疗患者的伴随诊断检测。图片:西门子医疗
参考文献
该扩展用途声明仅适用于美国。其他市场的相关用途声明可在西门子医疗网站上找到。