强生医疗科技报告 Ottava 手术机器人首次临床应用

强生医疗科技（J&J MedTech）报告称，其 Ottava 手术机器人已在美国完成了首次临床案例，该机器人在德克萨斯州进行了一例微创胃旁路手术。

去年秋天，强生公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，启动该系统的临床试验。Ottava 系统专为软组织的腹腔镜手术和开放手术设计，同时支持这两种方法的混合组合。

Ottava 原计划于2022年底进行首次人体试验，但由于技术挑战和新冠疫情导致的中断，其开发被推迟。

公司表示，一旦这项研究完成，计划利用数据向 FDA 申请 首次批准（de novo clearance），这将涵盖上腹部多种常规手术，包括胃旁路手术、袖状胃切除术、小肠切除术和食管裂孔疝修复术。

在试验中，该系统被用于休斯顿纪念赫尔曼-德克萨斯医学中心进行了一例 Roux-en-Y 手术，这种手术在胃内创建一个较小的囊袋，并将其连接到小肠。

“我们为在机器人手术项目中达到这一重要里程碑感到自豪，”强生医疗科技外科手术部门主席哈尼·阿布哈勒卡（Hani Abouhalka）在一份声明中表示。“Ottava 是我们先进外科技术组合中的关键创新——所有这些技术都旨在改善所有手术的体验。”

据强生公司介绍，Ottava 设计为可适应几乎任何手术室，其四机械臂集成在可折叠并储存在下方的电动手术台上。该系统仅使用强生旗下爱惜康（Ethicon）部门的器械。

手术台本身可以与机械臂协同移动，以帮助在不完全中断手术的情况下重新定位患者。