​四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司创新产品“一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”获国家药监局批准上市

2025年4月21日，国家药品监督管理局正式批准四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司研发的“一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”注册申请，标志着我国心脏电生理治疗领域在自主创新方面取得了重要突破。

产品概述与适应症

该导管由头端、管身、手柄和连接电缆组成，需与公司自主研发的心脏脉冲电场消融仪配套使用，主要用于治疗阵发性室上性心动过速。

技术创新亮点

• 精准能量释放：通过创新设计的消融头端结构，实现高压脉冲能量在目标组织上的精准施加，提升治疗效果。

• 多电极布局：采用局部区域多电极设置方式，增强导管在复杂微细组织结构中的适应性，提高手术的灵活性和安全性。

• 实时监测功能：具备导管位置实时显示和头端压力监测功能，有效降低心脏穿孔等并发症的风险，提升手术效率。