美敦力获得 FDA 批准，将 Simplera Sync CGM 与 MiniMed 780G胰岛素泵配对

美敦力已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将其最新的自动化胰岛素泵与最新的连续血糖监测仪（CGM）连接。此前，该配对已在去年初获得欧洲的类似批准。

该公司的 Simplera Sync 传感器被描述为一种可丢弃的一体式可穿戴 CGM 系统，几乎不需要指尖采血或胶带固定。

预计在今年秋天在美国进行商业推广后，该系统将能够与美敦力的 MiniMed 780G 胰岛素泵链接。目前，糖尿病患者可以将 MiniMed 780G 与该公司的 Guardian 4 传感器一起使用。

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MiniMed 780G——于 2023 年 4 月获得 FDA 批准——根据血糖读数每五分钟调整一次胰岛素输送水平，并具有餐食检测功能，可根据需要增加剂量。

与此同时，Simplera Sync 系统设计为公司之前传感器大小的一半，并可在不到 10 秒内插入皮下。该设备类似于其前身 Simplera CGM，后者于去年 8 月单独获得 FDA 批准，作为美敦力多次每日注射系统的一部分，与该公司的智能胰岛素笔一起使用。

当时，美敦力还宣布与雅培建立全球合作伙伴关系，雅培将基于其 FreeStyle Libre 平台提供集成 CGM，该 CGM 将专门与美敦力的胰岛素输送系统配合使用。