先健科技主动脉弓支架系统获批上市 助力Stanford B型夹层治疗

近日，国家药品监督管理局正式批准了先健科技（深圳）有限公司提交的主动脉弓支架系统创新产品注册申请。这一系统的获批上市将为Stanford B型夹层患者的治疗提供更精准、高效的介入解决方案。

该产品由主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统组成，需与同公司研发的主动脉覆膜支架破膜系统联合使用。其主要适应症为需重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型主动脉夹层患者。

主动脉弓支架系统的上市，有望填补国内在复杂主动脉夹层介入治疗领域的技术空白，提升手术安全性与术后预后效果。

国家药品监督管理部门表示，将加强对该产品的上市后监管，确保患者用械安全，促进创新医疗器械的规范化应用。