国家药监局发布多起医疗器械主动召回公告 涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片及飞利浦等企业

国家药监局通报医疗器械召回情况

2025年8月29日，国家药品监督管理局发布多起医疗器械主动召回公告，涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片及飞利浦等国际知名企业。此次召回产品均未进口至中国市场，召回级别涵盖二级和三级。

爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分批次可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control DeViCE（国械注进20213020210）不符合质量要求，生产商爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC启动二级召回。

康维德ConvaTec两起召回

康维德（中国）医疗用品有限公司报告，两类产品存在问题：

• 水胶体敷料DuoDERM Extra Thin（国械注进20173141691），因质量问题被康维德有限责任公司ConvaTec Limited二级召回。

• 造口袋Natura+ Two Piece DrAInAble Pouch / Skin BARrier（国械备20210159号），因特定批次产品底部有洞可能导致泄漏，由康维德股份有限公司ConvaTec Inc.实施三级召回。

戈尔及同仁有限公司召回

戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，因外包装标签错误，生产商戈尔及同仁有限公司W.L. Gore &; Associates, Inc.对不可吸收缝合线GORE-TEX® Suture（国械注进20172021669）实施三级召回。

富士胶片株式会社召回

富士胶片（中国）投资有限公司报告，因医疗器械唯一标识打印错误，生产商富士胶片株式会社（富士フイルム株式会社）对双能X射线骨密度仪（国械注进20212060266）实施三级召回。

飞利浦医疗系统荷兰有限公司召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，因部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment（国械注进20203060470）实施二级召回。