美敦力在瑞典推出 Affera PFA 系统，更多北欧国家即将跟进

美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）近日宣布，其 Affera 映射和消融系统首次在瑞典投入临床使用。

Affera 包括 Sphere-9 导管和 Affera Prism-1 映射软件。该公司大约两年前首次获得了该系统的 CE 认证，并计划在瑞典之后“很快”将其引入更多北欧国家。

这家医疗技术巨头在 2024 年 10 月获得了其 Affera 映射和消融系统与 Sphere-9 导管的 FDA 批准。这一批准使该公司成为唯一一家拥有两种脉冲场消融（PFA）技术用于治疗房颤（AFib）的公司。这家医疗技术巨头还生产 PulseSelect PFA 系统，该系统去年成为首个获得 FDA 批准的 PFA 系统。美敦力去年还获得了 FDA 的批准，用于研究该系统在治疗心室性心动过速（VT）中的应用。

在新闻稿中，该公司表示：“美敦力目前是唯一一家能够提供这一独特系统的医疗技术公司，这进一步证明了其致力于提供心脏心律失常治疗的开创性解决方案的承诺。Affera 映射和消融系统将很快在更多北欧国家推出，扩大对这一创新技术的可及性。”