自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市,上海微密医疗创新产品推动脑血管介入治疗发展
42026-01-15 22:44:20
近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司(Shanghai Weimi Medical Technology Co., Ltd.)“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请,标志着我国脑血管介入治疗技术的又一重要进展。
该产品由超细镍钛丝和镍钛合金丝混合编织而成,形成高密度、自膨式网状结构体。产品在提供良好显影性的同时,通过支撑力在动脉瘤内固定并覆盖动脉瘤瘤颈,从而实现精确、稳定的瘤内栓塞效果。
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器适用于大脑中动脉分叉部、前交通动脉复合体、基底动脉顶端、后交通动脉分叉部以及大脑前动脉A2段分叉部,对动脉瘤直径为2.8mm-12.51mm、瘤颈尺寸≥4mm或瘤颈比>1且<2的中小型囊状宽颈颅内分叉部未破裂动脉瘤成年患者进行血管内治疗,提供了安全高效的治疗方案。
国家药品监督管理部门表示,将持续加强对该产品上市后的监管,确保患者用械安全与临床疗效,为脑血管疾病治疗提供有力保障。
产品信息:自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 | 企业:上海微密医疗科技有限公司(Shanghai Weimi Medical Technology Co., Ltd.) | 批准时间:2026-01-07 | 注册号:国械注准20263130001
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