Restore获批再制造新型达芬奇Xi手术器械
282026-04-02 07:21:26

Restore RobotiCS宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)两项新的510(k)许可,批准其再制造Intuitive达芬奇Xi机器人手术器械。
这家总部位于佛罗里达州巴拿马城海滩的公司获批再制造的两种器械是永久性电凝钩和永久性电凝铲。此次获批扩大了该公司机器人辅助手术再制造设备的产品组合,在这个领域,医院继续面临高昂的设备和耗材成本压力。
"这些额外的FDA许可标志着我们在改变机器人手术经济学方面又迈出了重要一步,"Restore Robotics首席执行官Clif PARker在一份声明中表示,"通过在高使用率的更多器械上扩展我们的再制造能力,我们正在使医疗服务提供者能够显著降低成本,同时保持外科医生期望的性能和可靠性。"
Restore Robotics与Encore Medical DeViCE REPAIr合作,在美国分销其再制造器械。
"为医院提供更多再制造机器人器械是推进负责任医疗的自然进展,"Encore Medical Device Repair总裁兼首席运营官Tom Milano在声明中表示,"这种持续的合作代表了改善外科护理成本效益和环境管理的重大机会。"
Restore Robotics指出,此次产品扩展旨在为医院和门诊手术中心提供管理机器人器械成本的额外选择,同时保持与现有手术系统的兼容性。

