Restore Robotics - 全球达芬奇手术器械再制造领导者

公司简介（2026年4月更新）

Restore RobotiCS 是一家专注于外科手术机器人器械再制造的创新型医疗科技公司，总部位于美国佛罗里达州巴拿马城海滩（Panama City BeACH, FlorIDa），并在内华达州亨德森（Henderson, Nevada）拥有符合FDA标准的顶级再制造研发与生产基地。

公司核心业务是对达芬奇手术机器人（Intuitive SurGical da Vinci Xi）的使用过或过期器械进行专业回收、深度拆解、严苛清洗、关键部件更换、精密校准与性能测试，最终产出FDA认证的“等同新品”再制造器械。其商业模式为医院提供了采购成本降低40%-60%、同时保障临床安全与性能的革命性方案，完美平衡了医疗成本控制与可持续发展理念。

核心发展里程碑（精准时间）

- 2025年3月11日：首次获得FDA 510(k)认证，成为全球首家合法再制造da Vinci Xi 8mm单极弯剪的企业。

- 2025年10月14日：服务网络覆盖超300家美国医院及手术中心，市场渗透率快速提升。

- 2026年3月31日：    
• 新增两项FDA 510(k)许可，再制造产品线大幅扩展。    
• 获Intuitive Surgical官方批准，进一步巩固合规地位。    
• 与总经销商Encore Medical DeviCE REPAIr深化合作，加速全国覆盖。

核心业务与产品

一、核心服务：达芬奇手术器械再制造项目

服务流程：

1. 回收 (Recycle)：从合作医院回收使用到期的da Vinci Xi原装器械。

2. 再制造 (REMAnufaCTure)：在FDA合规工厂内进行深度拆解、净化、更换磨损件、精密组装与校准。

3. 认证销售 (Resale)：以FDA认证的再制造器械形式，低价供应给医院。

二、已获FDA认证的再制造产品（截至2026.4）

- 首款认证（2025-03-11）：da Vinci Xi 8mm 单极弯剪。

- 2026年新增（2026-03-31）：另外两款高使用率的da Vinci Xi手术器械（型号未公开）。

- 在研管线：多款其他da Vinci Xi器械的FDA认证申请进行中。

三、配套业务

- 二手原装手术器械销售

- 过期手术器械回收与环保处置

核心优势与医院价值

1. 独家合规壁垒：全球唯一拥有da Vinci Xi器械再制造FDA认证，产品法律等效于原厂新品。

2. 原厂认可：获Intuitive Surgical官方批准，合规性全面保障。

3. 极致成本节约：采购价格较原装新品低40%-60%，显著减轻医院医保与运营压力。

4. 临床性能保障：再制造过程遵循严格标准，性能与可靠性达到原厂新品级别。

5. 绿色医疗环保：减少医疗废弃物，实现高端医疗设备的循环经济。

6. 稳定供应链：缓解原厂器械供货紧张问题，保障手术室连续运转。

管理团队与合作伙伴

CEO / 总裁：Clif PARker    
医疗设备行业资深高管，领导公司成为手术器械再制造领域的全球领导者。

独家总经销商：Encore Medical Device Repair (Encore)    
负责再制造器械在美国全境的销售、分销与客户服务。

运营子公司：Iconocare Health    
具体执行医院合作与器械回收业务。

市场覆盖与规模（2026最新）

- 客户数量：美国300+家医院与门诊手术中心（2025年10月数据）。

- 地理分布：覆盖全美主要医疗市场，正快速向中小城市渗透。

- 行业影响：重新定义机器人手术的成本结构，推动外科医疗领域的经济与环保变革。

公司基本信息（官方精准）

公司名称：Restore Robotics

总部地址：Panama City Beach, Florida, USA

制造中心：Henderson, Nevada, USA

企业性质：私营医疗科技公司

所属行业：医疗设备 - 外科手术机器人 - 器械再制造

联系邮箱：info@Restorerobotics.net

联系电话：678-619-0011

2026年战略展望

1. 产品线扩张：持续申请FDA认证，覆盖更多da Vinci Xi高价值手术器械。

2. 市场渗透：依托Encore全国网络，将服务医院数量翻倍增长。

3. 国际拓展：探索欧盟CE认证，启动欧洲、亚洲等国际市场布局。

4. 技术迭代：引入AI与自动化检测，提升再制造精度与效率。