罗氏Roche新型Elecsys NfL血液检测获CE认证，用于检测多发性硬化症神经炎症
（瑞士巴塞尔，2026年4月13日）罗氏（SIX: RO, ROP；OTCQX: RHHBY）今日宣布，其Elecsys神经丝轻链蛋白（NfL）检测已获得CE标志批准，用于检测确诊为复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者的神经炎症。该检测为多发性硬化症疾病管理带来了有意义的创新，为临床医生提供了一种微创的方式来监测由多发性硬化症引起的生物学损伤。通过简单的血液检测来测量NfL——一种在神经细胞损伤时释放的蛋白质——Elecsys NfL提供了与多发性硬化症相关的神经炎症状况图景，并可能帮助更多患者实现更为规律的监测。
多发性硬化症是一种慢性疾病，影响全球超过290万人。早期且定期监测疾病活动对于优化治疗至关重要，但一些患者可能难以获得如核磁共振（MRI）扫描等常规评估手段，而这些评估手段可以及时发现他们病情的变化。EleCSys NfL检测通过测量反映神经轴突损伤的生物标志物提供了不同类型的见解。这些见解补充了常规临床评估和MRI，可能有助于更早、更明智的临床管理。
"这一批准标志着我们在支持复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的方式上迈出了变革性的一步，"罗氏诊断首席执行官Matt Sause表示。"一种简单基于血液的检测方法有潜力补充资源密集型的MRI扫描，并改善RRMS患者的检测机会。Elecsys NfL检测将帮助医疗保健提供者支持及时的临床重新评估，从而实现更好的疾病管理和更为个性化的患者护理。"
在罗氏广泛使用的cobas仪器上进行的Elecsys NfL检测可提供标准化和一致的结果，确保无论在何处进行检测都能获得可靠的见解。仅需简单的血液样本，样本采集可以在当地完成，减少了患者前往专科中心的需求。由于传统的多发性硬化症检测往往受到地理、财务或后勤障碍的限制，Elecsys NfL让频繁监测变得更加实际且易于获取。
关于NfL
神经丝轻链蛋白（NfL）是一种丰富的细胞骨架蛋白，几乎只存在于神经元中，是神经轴突损伤的敏感指标。在正常情况下，NfL以低水平从轴突释放；然而，随着年龄增长以及神经轴突损伤后，释放量增加。因此，在多种急性和慢性神经系统疾病中，可在脑脊液和血液中检测到异常升高的NfL浓度。
关于Elecsys NfL
罗氏的Elecsys NfL是一种体外定量免疫测定法，用于测量人血清和血浆中的NfL蛋白。Elecsys NfL旨在反映被诊断为复发缓解型多发性硬化症的成年患者的神经炎症。
该检测于2023年11月获得美国FDA授予的突破性设备认定。在获得CE标志批准后，通过目前接受CE标志的国家中已有的大量仪器，将实现广泛的检测覆盖。
关于罗氏在神经科学领域的业务
神经科学是罗氏研发工作的重点领域之一。我们的目标是追求开创性的科学，开发新的诊断和治疗方法，帮助改善全球慢性病和潜在毁灭性疾病患者的生活。
罗氏正在研究十几种针对神经疾病的药物，包括多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症、视神经脊髓炎谱系障碍、阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森病和杜氏肌营养不良症。罗氏诊断已开发出一系列已获批和正在研究的工具，包括数字化和血液检测以及脑脊液（CSF）分析方法，旨在更有效地检测、诊断和监测神经疾病。
与我们的合作伙伴一起，我们致力于推动科学理解的边界，以解决当今神经科学领域的一些最棘手的问题。
关于罗氏
罗氏（SIX: RO, ROP；OTCQX: RHHBY）是一家医疗保健公司，通过整合诊断、药物和数字解决方案领域的领先科学技术，具备预防、阻止和治愈疾病的独特能力。
罗氏于1896年在瑞士巴塞尔成立，如今已成为为全球150多个国家的数百万人提供变革性药物和诊断工具的领先供应商。该公司致力于应对给患者、家庭、社区和医疗系统带来最大压力的医疗挑战。在其诊断和制药部门中，罗氏专注于肿瘤学、神经学、心血管和代谢疾病、眼科、传染病和免疫学等领域，旨在为患者、他们所爱之人以及照顾他们的专业人士带来真正和积极的改变。
美国的基因泰克公司（Genentech）是罗氏集团的全资子公司。罗氏是日本治疗性抗体市场的主要创新者中外制药（ChUGAI PhARmaCEutical）的多数股东。
参考文献
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