贝克曼库尔特细菌-病毒鉴别检测获得CE认证
与贝克曼的免疫分析仪配合使用，MeMeD的BV检测已被证明可减少不必要的抗生素使用。
MeMed检测的研究发现，它在82-87%的病例中支持或改变了临床决策。图片来源：HeroARtman / Shutterstock.com
贝克曼库尔特诊断公司其实验室检测已获得欧盟CE认证，该检测可在20分钟内区分细菌和病毒感染。
这家丹纳赫公司的监管批准根据欧盟体外诊断法规（IVDR）授予，验证了MeMed的AcCEss MeMed BV（MMBV）检测可与贝克曼的DXi 9000和ACCess 2免疫分析仪配合使用。
这一欧盟认定是贝克曼与MeMed（该检测的原始开发者）合作关系的最新进展，双方合作于2024年5月扩展，贝克曼成为AcCEss MeMed在美国和欧洲的授权分销商。MMBV于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
细菌和病毒感染通常表现出重叠症状，如发热、咳嗽、疲劳和喉咙痛。早期区分细菌和病毒可减轻不当患者管理或不必要的抗生素使用。
多项MMBV临床试验已证明该检测能够改善临床决策并确保采取适当的护理路径。MeMed的检测将三种宿主蛋白（TRAIL、IP-10和CRP）的水平转化为一个评分，指示细菌或病毒感染的可能性。使用贝克曼的免疫分析仪处理，结果可在20分钟内获得。
JUNO试验（NCT05762302）表明，MMBV优化了抗生素处方，且未增加表现出下呼吸道感染（LRTI）症状的成人患者的急诊中心就诊或住院率。
贝克曼库尔特医学和科学事务部门的Melissa Naiman评论道："通过在常规免疫分析系统上提供快速、高度可靠的细菌和病毒鉴别，我们为护理团队提供了指导适当治疗决策所需的及时见解，同时利用现有工作流程优化实验室效率。"
根据MeMed对6000名患者进行的真实世界研究，临床医生在约16-29%的病例中面临抗生素处方的不确定性。同时，在获得MMBV结果后，医生报告称该检测在82-87%的病例中支持或改变了临床决策。
对MMBV的多项分析还强调了该检测为医疗机构带来成本节约的能力。关于MMBV在英国国家医疗服务体系（NHS）中整合的研究发现，该检测使每1000名疑似社区获得性肺炎（CAP）成人患者的NHS总成本降低134,018英镑（180,000美元），儿童患者降低105,750英镑。
根据MeMed的更广泛经济数据，随着MMBV现已在贝克曼欧洲装机基地上可用，医疗系统每年可潜在实现高达8000万欧元（9350万美元）的可避免成本节约，原因是减少了不必要的入院和诊断检测。
