医疗器械信息
北京中检安泰诊断科技有限公司

北京中检安泰诊断科技有限公司

admin52025-03-28 08:45:01

北京中检安泰诊断科技有限公司(Beijing Zhongjian Antai Diagnostic Technology Co., Ltd.)是北京华卫天和健康科技集团旗下的控股成员公司,专注于体外诊断试剂(IVD)的研发、注册、生产与销售。以下是关于该公司的详细信息:

公司概况

  • 成立时间:2010年。

  • 总部位置:位于北京市大兴区中关村科技园区。

  • 业务范围:主要从事体外诊断试剂的研发、注册、生产与销售。

主要产品与技术

  • 胶体金平台:

    • 以Ⅲ类产品为主,提供多种体外诊断试剂。

  • 荧光免疫平台:

    • 以Ⅱ类定量产品为主,提供高精度的检测解决方案。

  • 专利与认证:

    • 拥有12项实用新型专利、1项发明专利、1项外观设计专利、12项软件著作权。

    • 获得“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定证书。

    • 拥有标准化GMP生产车间,确保产品质量。

企业优势

  • 技术创新:拥有多项自主知识产权,产品技术含量高。

  • 质量保障:严格的质量控制体系,确保产品的高性能和可靠性。

  • 市场认可:产品被广泛应用于临床诊断,获得市场认可。

  • 合作网络:与多家科研机构和医疗机构建立合作关系,推动技术应用和市场拓展。

全资子公司

  • 康永生物技术有限公司:

    • 成立于2005年,位于浙江省杭州市国家级开发区。

    • 国内最早开发和制造药物滥用检测产品的企业。

    • 拥有ISO9001、ISO13485、CE等权威质量管理体系认证。

    • 国内首家“零缺陷”通过美国FDA现场考核的IVD企业。

    • 由其全资美国子公司UCP Biosciences Inc.负责美国当地业务。

    • 产品与服务专注于国家禁毒、安防、反恐等公共安全领域,提供从定性到定量,尿液、唾液、毛发等多样本覆盖的药物滥用筛查解决方案。

发展方向

  • 技术创新:持续投入研发,提升产品性能和技术水平。

  • 市场拓展:面向国内外市场,提供优质的体外诊断试剂。

  • 客户合作:与医疗机构、科研机构和企业建立长期合作关系,共同推动体外诊断领域的发展。

网友评论

登录注册后再发表评论!