同昕生物技术（北京）有限公司

同昕生物技术（北京）有限公司（Tarcine Biotechnology Co., Ltd.）是一家专注于体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。以下是关于该公司的详细信息总结：

公司概况

• 成立时间：2005年9月23日。

• 总部地点：北京市昌平区中关村生命科学园创新大厦D座201室（生命园路29号）。

• 法定代表人：李丽华。

• 注册资本：1940.56万元。

• 公司类型：有限责任公司（外国法人独资）。

• 业务范围：主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，涵盖癌症早期筛查、心脑血管疾病筛查、感染性疾病鉴别诊断、药物个体化用量检测等多个领域。

核心业务与产品

• 体外诊断试剂：公司研发和生产多种体外诊断试剂，产品涵盖多个疾病领域。

• 核心产品：

• 鼻咽癌诊断试剂盒：基于EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），已获得国家药监局批准上市。

• 抗α-胞衬蛋白抗体系列：包括抗α-胞衬蛋白IgG/IgA抗体检测试剂盒，结合磁颗粒化学发光技术研发。

• 细胞因子系列：采用磁颗粒化学发光技术，支持单指标和多指标联合检测。

• 技术平台：拥有基因工程、抗原抗体制备、酶联免疫、化学发光、个体化快速诊断、实时定量PCR、太捕-大分子药物浓度监测等七大技术平台。

核心优势

• 技术创新：公司坚持自主创新，拥有多项国家专利，其产品和技术在行业内具有显著优势。

• 质量保证：现代化GMP级生产车间，通过ISO系列生产质量体系认证，确保产品质量。

• 产学研合作：与多家医科大学、高等学府及其附属医院合作，推动科研成果产业化。

• 国际市场拓展：39款试剂盒获得欧盟CE认证，为国际市场拓展奠定基础。

发展历程与成就

• 2005年：公司正式成立。

• 2006-2010年：创造首个北京市自主研发产品—鼻咽癌预警标志物Rta检测试剂盒，建立GLP科研实验室和GMP生产车间。

• 2011-2015年：百洋医药集团入资控股，成立疾病早期预警检测平台—昕乐预警检测。

• 2020年：新冠病毒(2019-nCoV)抗体快速诊断试剂获得CE认证。

• 2024年：抗α-胞衬蛋白抗体和细胞因子系列成功获批。

联系方式

• 地址：北京市昌平区中关村生命科学园创新大厦D座201室（生命园路29号）。

• 电话：（010）80729678。

• 传真：（010）80729678-8002。