北京乐普诊断科技股份有限公司

北京乐普诊断科技股份有限公司（Leputech）是一家专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。根据其官方网站内容，以下是关于该公司的详细信息总结：

公司概况

• 成立时间：2008年。

• 总部地点：北京市昌平区科技园区超前路37号。

• 业务范围：涵盖即时诊断（POCT）、输凝血诊断、自动化实验室、居家健康等多个领域。

• 使命：致力于打造体外诊断整体解决方案，为全球医疗健康事业提供技术支持。

核心业务与产品

1. 即时诊断（POCT）

• 提供疾病诊断整体解决方案，涵盖多种疾病的快速检测。

2. 输凝血诊断

• 专注于输凝血领域的检测，包括血栓弹力图检测平台及相关试剂。

3. 自动化实验室

• 探索前沿领域，突破技术壁垒，提供自动化实验室解决方案。

4. 居家健康

• 布局自测领域，传递健康理念，开发适合家庭使用的健康检测产品。

核心产品

• 全自动医用PCR分析系统 Lepgen-96：用于分子诊断的全自动PCR分析系统

• 全自动血小板聚集仪：2025年3月19日成功取证

• 全自动血栓弹力图仪：入选第十批《优秀国产医疗设备产品目录》,并纳入北京市首台（套）重大技术装备目录

• 体外诊断试剂：乐普生化拥有125项体外诊断试剂注册证书。

技术与认证

• 质量体系认证：通过CMD ISO 13485、CMD ISO 9001质量体系认证

• 产品认证：多项产品获得CE认证

发展历程与成就

• 2022年3月：新冠抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市

• 2022年5月：猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE注册证书

• 2022年12月：获评“工业和信息化系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号

• 2024年：全自动血小板聚集仪等产品取得重要进展

联系方式

• 地址：北京市昌平区科技园区超前路37号。

• 电话：010-87099550。