医疗器械信息
北京艾克伦医疗科技有限公司

北京艾克伦医疗科技有限公司

admin72025-03-29 13:05:29

北京艾克伦医疗科技有限公司成立于2015年1月20日,位于北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室。公司专注于癌症分子诊断领域,特别是肿瘤“液体活检”技术,致力于高发癌症的早期筛查和辅助诊断。

核心产品与服务

  • 艾菲明®:全球首款肺癌血液三基因甲基化检测试剂盒,临床灵敏度为86.83%,特异度为95.59%,总符合率为92.33%。该产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。

  • 艾长卫®:结直肠癌检测产品,同样获得NMPA三类医疗器械注册证。

  • 艾为定®:胃癌三基因甲基化检测试剂盒,临床特异性为92.07%,灵敏度为80.77%,总符合率为88.52%。该产品也获得了NMPA的批准。

科技与创新

艾克伦医疗大力推进科技创新,建立了完善的产品研发和成果转化平台。公司拥有多项国内外发明专利,多个产品获得欧盟CE认证。此外,公司还与国内外顶尖学术机构、医院及企业展开广泛合作,包括中国科学院、北京大学、中国医学科学院肿瘤医院等。

企业荣誉与资质

  • 高新技术企业(2024年)

  • 科技型中小企业(2024年)

  • 多个产品获得NMPA三类医疗器械注册证

企业愿景

艾克伦医疗致力于成为健康早检和辅助诊断领域的先行者,通过技术创新推动癌症的早诊早治,提高患者的生存率。

网友评论