北京康美天鸿生物科技有限公司

北京康美天鸿生物科技有限公司是一家专业从事生物医学产品研发、生产与销售的高新技术企业，以下是关于该公司的详细信息：

基本信息

• 成立时间：2008年3月10日

• 法定代表人：毕少辉

• 注册资本：3000万人民币

• 公司地址：北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

• 企业类型：有限责任公司（法人独资）

• 登记机关：海淀分局

• 发照时间：2016年1月20日

企业资质与荣誉

• 高新技术企业：2023年获得高新技术企业认证

• 专精特新中小企业

• 医疗器械质量管理体系认证

• GSP认证

• ISO 9001和ISO 13485质量管理体系认证

• CE认证：2020年5月，公司所有自产产品均完成CE注册

主营业务

• 生物工程原材料及生物工程产品的开发与销售

• 体外诊断试剂研发、生产和销售：包括POCT免疫学诊断试剂和PCR分子生物学试剂两大平台，涉及消化道、泌尿生殖道、呼吸道、传染病检测、心脑血管疾病检测以及肿瘤标志物等多个应用领域

• 医学检验医疗服务：旗下北京康美天鸿医学检验实验室有限公司提供第三方医学检验服务，包括新冠病毒核酸检测、区域医学检验实验室共建等

产品与服务

• 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒：用于定性检测人血清或血浆标本中幽门螺杆菌尿素酶抗体

• 轮状病毒检测试剂盒

• 新冠病毒检测试剂盒

• 核酸提取试剂盒

• 细胞保存液

• 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白（cTnI/Myo）检测试剂盒

• 14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒

医学检验实验室

• 成立时间：2016年12月26日

• 法定代表人：张京成

• 地址：北京市海淀区高里掌路1号院16号楼3层1单元301

• 业务范围：医学检验医疗服务、医院管理、货物进出口、技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广

• 资质：通过北京市卫生健康委的月度审核，具备新冠病毒核酸检测能力

发展历程

• 2008年3月10日，北京康美天鸿生物科技有限公司在海淀分局登记成立

• 2016年12月26日，北京康美天鸿医学检验实验室有限公司成立

• 2018年，北京康美天鸿医学检验实验室取得医疗机构执业许可证

• 2020年5月，公司所有自产产品完成CE注册

• 2022年8月，北京康美天鸿医学检验实验室通过北京市卫生健康委的月度审核