北京水木济衡生物技术有限公司

北京水木济衡生物技术有限公司是一家专注于体外诊断（IVD）全品类标准品和质控品研发、生产及技术服务的高科技企业。以下是关于该公司的一些关键信息：

 公司概况

- 成立时间：2020年12月23日。

- 总部地点：北京市通州区景盛南四街15号15幢3层。

- 法定代表人：王军。

- 公司性质：有限责任公司，属于小微企业、科技型中小企业（2024年认定）。

- 母公司：北京中关村水木医疗科技有限公司。

 业务领域

公司业务涵盖：

- 标准品和质控品研发：专注于体外诊断试剂标准品、质控品的开发。

- IVD产品全生命周期服务：提供从研发设计到质量管理体系建立、委托研发生产（CDMO）、政策解读等全流程服务。

- 第三方质控品研发生产：为临床实验室提供质量管理全面解决方案。

 技术与创新

- 专利技术：

  - 2024年8月，公司申报的《检测人血基质中抗癫痫药物浓度的质控品、试剂盒及方法》发明专利获得国家知识产权局授权。

  - 公司拥有多项知识产权，包括4个注册商标、6个专利信息、7个软件著作权。

- 标准物质获批：

  - 2023年1月，公司自主研制的“冻干人血清中丙氨酸氨基转移酶等标准物质”通过国家市场监督管理总局审查，正式获批为国家二级标准物质。

 发展与荣誉

- 高新技术企业：2024年获得国家级高新技术企业认证。

- 北京市科学技术奖：2022年获得北京市科学技术奖一等奖。

- 其他荣誉：公司还获得多项医疗器械产品注册证、国家标准物质证书等。

 未来展望

北京水木济衡生物技术有限公司致力于建立独立的第三方质控品体系，创制中国人自己的标准物质，助力体外诊断产品的标准化和质量控制工作。