北京北方生物技术研究所有限公司

北京北方生物技术研究所有限公司（简称北方所）成立于1985年，是中国核工业集团有限公司旗下中核健康投资有限公司的全资子公司。公司是国内最早从事免疫诊断试剂研发、生产、销售及检验的机构之一，也是全国最大的放射免疫体外诊断药盒生产企业。

 业务领域

北方所的业务覆盖体外诊断全产业链，包括生物原材料、诊断试剂产品、第三方医学检验、科研检测及生命科学相关产品的进出口贸易。公司产品涵盖以下几大类：

- 放射免疫试剂：十大类90多个品种。

- 酶联免疫试剂：十大系列百余个品种。

- 分子生物学产品：20多个品种。

- 化学发光、金标免疫、时间分辨等检测产品：300余种。

 技术与产品

北方所拥有多种免疫诊断技术平台，包括放射免疫分析、酶联免疫分析、化学发光、时间分辨等。其产品广泛应用于甲状腺功能检测、肿瘤标志物检测、心血管疾病检测、内分泌疾病检测等多个领域。此外，北方所还提供专业化的检测服务，承担了多项国家重大课题的试剂生产及标本检测工作。

 发展与成就

- 技术实力：公司技术力量雄厚，拥有基因工程表达、单克隆抗体培养的原料生产基地。

- 质量认证：通过国家GMP认证，符合ISO13485:2003和《医疗器械生产实施细则》要求。

- 市场覆盖：产品用户遍及全国，并出口至韩国、菲律宾、孟加拉等国家。

- 战略合作：2024年4月，北方所与蓝怡科技集团股份有限公司签署战略合作协议，共同推动化学发光领域的发展。

北方所以“聚焦体外诊断，服务人类健康”为使命，致力于为全球客户提供高质量的产品和服务。