河北国高生物科技有限公司

河北国高生物科技有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的现代化IVD企业，成立于2015年3月30日，位于河北省保定市高新技术开发区。公司专注于体外诊断试剂床旁快检（POCT）产品的研制与创新，旨在创建一个“移动式的微型检验室”，为医院的临床科室、广大的农村卫生院和诊所的疾病检测提供了一套方便、快捷的解决方案。

业务范围

公司的经营范围包括：

生物学研究服务、药学研究服务。

Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械批发、零售。

Ⅱ类：6840-体外诊断试剂制造。

货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。

产品与服务

公司主要产品包括：

心脑血管系列：如人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒、人N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒。

炎症系列：如C反应蛋白（CRP）测定试剂盒。

妇科系列。

消化科系列。

肿瘤系列。

内分泌系列。

公司还提供多种体外诊断试剂，适用于干式荧光免疫分析仪，机型包括单通道台式机型、全自动机型、多联卡机型、手持式机型。

企业资质与荣誉

高新技术企业：2022年获得高新技术企业认定。

科技型中小企业：2024年被认定为科技型中小企业。

小微企业：属于小微企业。

研发与创新

公司拥有雄厚的科研技术力量，由全国著名的免疫学专家教授、博士生导师马运国教授牵头，组建了一支能吃苦、能专研、能创新的科研团队，成立了3个研发部，其中研究生学历的研发人员25人。公司建立了先进的科学管理模式和完善的质量管理体系，2015年10月开始实施YY/T0287idtISO13485质量管理体系。

发展历程

2015年，公司成立，搭建酶联免疫吸附法平台。

2017年，通过医疗器械注册质量体系检查。

2018年，取得人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒和人N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒医疗器械注册证。

2020年，获得7个产品注册证。

2021年，获得10个产品注册证。

联系方式

地址：河北省保定市华光路123号1-501。

联系电话：0312-3372008 / 3372009。

河北国高生物科技有限公司凭借其在体外诊断试剂领域的技术创新和高质量的产品，致力于为中国IVD产业的发展和人类健康事业的进步贡献力量。