先瑞达医疗（Acotec Scientific）获得创新医疗器械批准
先瑞达医疗（Acotec Scientific）的外周可控机械解脱纤维圈获得中国NMPA批准，适用于外周血管动脉瘤等栓塞治疗，提供2D和3D配置以满足不同临床需求。...
新兴市场正在为医疗器械产品开创混合临床试验模式
新兴市场正在为医疗器械产品开创混合临床试验模式。这种模式结合了传统和去中心化临床试验的优点，利用数字健康技术提高试验的灵活性、效率和患者参与度。...
大冢医疗器械在日本获得Paradise™超声肾去神经系统的制造和销售许可，用于治疗难治性高血压
大冢医疗器械在日本获得Paradise™超声肾去神经系统的制造和销售许可，用于治疗难治性高血压。该系统由美国子公司Recor Medical开发，基于RADIANCE-HTN TRIO研究结果获批。...
波士顿科学（Boston Scientific）召回颈动脉Wallstent单轨腔内修复支架
波士顿科学公司召回其颈动脉支架，原因是这些支架可能会在使用过程中被拉出，从而导致患者中风。FDA已将此事件归类为I类召回，这是最严重的召回类型。...
Abbott(雅培)的Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得CE认
雅培的Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得欧洲CE认证，为膝下外周动脉疾病（PAD）患者提供了一种新的治疗选择。该支架在恢复血流后会随时间溶解，减少重复手术的可能性，改善患者预后....
SkinVision
SkinVision 成立于荷兰，首创基于 AI 的皮肤癌检测应用，获 CE 医疗认证，全球用户超 200 万，检测准确率达 90%+。...
从健康到医疗器械：SkinVision为医疗保健领域的人工智能树立了新标杆
SkinVision，一家总部位于荷兰的全球皮肤癌检测应用，获得了欧盟医疗器械法规（MDR）IIa类认证，标志着其在安全性和可靠性方面达到了最高标准。通过与全球30多个组织合作，SkinVision为...
Paige AI
Paige AI 是美国纽约的数字病理学AI公司，成立于2018年，源自MSKCC，拥有近700万张数字病理切片及临床数据。公司利用深度学习、计算机视觉和多模态数据分析辅助癌症诊断，提高诊断效率与准确...
Tempus AI
Tempus AI 是美国芝加哥的医疗大数据与人工智能公司，成立于2015年，致力于通过多模态数据整合和AI分析推动精准医疗、个体化治疗及药物研发。核心产品包括 Tempus Lens™、AI精准匹配...
Tempus AI 收购 AI 病理开发商 Paige
Tempus AI以8100万美元收购AI病理开发商Paige，旨在加速其在肿瘤学领域构建最大基础模型的努力。...
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