克利夫兰诊断公司Cleveland Diagnostics 获 FDA 批准前列腺癌检测
简介2025年12月2日，Cleveland Diagnostics 宣布其 IsoPSA 检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该检测通过分析血液中蛋白质生物标志物的结构来识别前列腺癌信号，...
FDA警示：碧迪BD Alaris输液泵跌落风险，已报告两起伤害
美国 FDA 将 BD Alaris 输液泵的纠正措施定性为 Class I 召回，原因是设备在跌落或剧烈震动后可能损坏，已导致两起严重伤害报告....
奥林巴斯、美敦力发布多项医疗器械主动召回通告 涉及结扎装置与凝血试剂盒
奥林巴斯与美敦力近日发布两项医疗器械主动召回，涉及一次性使用结扎装置及活化凝血时间测定试剂盒，召回级别涵盖一级与二级。监管部门提醒医疗机构及时排查库存，确保临床使用安全。...
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2005年，总部位于宁波，是国内领先的人工耳蜗研发与生产企业，也是国家级高新技术企业。公司专注于听觉植入物及神经电子医疗器械的研发，核心产品为“诺尔康®人工耳蜗...
浙江科惠医疗器械股份有限公司
浙江科惠医疗器械股份有限公司成立于1999年，总部位于浙江温州，是国内领先的骨科植入物研发与生产企业。公司专注于脊柱、关节、创伤和运动医学四大领域，拥有国家级高新技术企业资质，并通过ISO13485和...
浙江德康医疗器械有限公司
浙江德康医疗器械有限公司成立于2012年，总部位于浙江嘉兴，是一家国家级高新技术企业，专注于骨科植入物研发与生产。其产品涵盖脊柱、关节、创伤和运动医学领域，已进入国内顶级医院并部分替代进口产品。公司拥...
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司是英国 Smith & Nephew plc 在中国设立的全资子公司，成立于2005年，总部位于上海浦东新区。公司注册资本约1,000万美元，...
Balt USA, Inc.巴尔特美国有限责任公司
公司简介Balt USA（Balt USA, Inc.），成立于 2017 年，总部位于美国加利福尼亚州尔湾市，是法国 Balt Group 在美国设立的子公司。公司专注于神经血管介入医疗器械的研发、...
巴尔特技术BALT EXTRUSION SAS
BALT EXTRUSION SAS 是法国领先的神经介入医疗器械制造商，成立于1977年，总部位于法国蒙莫朗西。公司专注于脑血管疾病（如中风、动脉瘤、动静脉畸形）的治疗设备研发与生产，产品包括流量导...
巴尔特科贸（北京）有限公司
巴尔特科贸（北京）有限公司成立于2018年，总部位于北京市朝阳区东三环中路，是法国 BALT 集团在中国设立的子公司。公司注册资本25万欧元，法定代表人为杜恩黎（Eric Jean Pie...
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