内蒙古自治区药品监督管理局

内蒙古自治区药品监督管理局简介

内蒙古自治区药品监督管理局是自治区市场监督管理局的部门管理机构，副厅级单位，成立于2018年11月12日，办公地点位于呼和浩特市赛罕区金桥开发区陶利西街。该局主要负责辖区内药品（含中药、蒙药等民族药）、医疗器械及化妆品的全生命周期监督管理，起草地方性法规和政策文件，制定监管制度并监督实施，全面落实党中央和自治区党委关于药品安全工作的决策部署，坚持党对药品监督管理的统一领导。

主营业务与相关政策

内蒙古自治区药品监督管理局的核心业务涵盖药品、医疗器械和化妆品的注册审评、质量监管和使用环节的监督检查，涵盖以下重点职能：

• 组织实施生产、经营、使用环节的质量管理规范，开展不良反应与不良事件监测及风险处置。

• 实施化妆品新原料分类管理，对高风险实行许可、低风险实行备案。

• 推进药品审评审批便利化、注册管理制度完善、许可证管理与备案制度同步运行。

• 依法查处违法行为，制定并执行检查、监察和稽查制度。

• 负责执业药师注册和药学技术职称评审工作。

• 协同自治区卫生健康委建立药品、器械安全事件的通报和联合处置机制。

• 与公安、商务等部门建立行政执法与司法衔接、药品流通协调机制，推进信息共享。

• 推动“放管服”改革，取消部分审批事项，推动事中事后监管与信用监管落地。

市场地位与优势举措

内蒙古自治区药品监督管理局在民族药监管及智慧监管体系建设方面具备特色优势。通过优化药品零售连锁调剂机制、推动药品批发企业实现多仓协作式配送、实施第二类医疗器械分路审评机制等改革举措，有效提升药品流通效率和监管透明度，降低企业运营成本。局方还加强对民族药（如蒙药）发展的政策支持，为民族医药产业创新提供保障，助推区域医药经济高质量发展。

联系方式

地址：内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金桥开发区陶利西街，邮编：010010

电话：0471-4507126