Tela Bio Inc
Tela Bio Inc 是一家美国的商业化医疗技术公司，专注于软组织重建材料，尤其是用于疝修补和腹壁重建的生物增强型支架。其核心产品 OviTex 系列结合生物材料与合成纤维，旨在减少异物反应并促进...
医疗器械制造商碧迪BD因涉嫌疝气网片垄断被起诉
Tela Bio 起诉碧迪在疝气网片市场滥用垄断地位排挤竞争，指控其通过长期合同和惩罚机制限制医院采购，案件涉及巨额市场与大量相关诉讼。...
国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，即日起施行
2025年12月19日，国家药监局正式发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，明确备案主体、条件、程序及监管要求，全面规范互联网药品和医疗器械信息服务活动，强化网络信息合规与安全管理。...
GlucoModicum
GlucoModicum 是一家来自芬兰赫尔辛基的健康科技公司，专注于开发真正无针的连续血糖监测（CGM）技术。其核心技术是磁流体动力学（MHD）平台，可从皮肤中温和提取间质液，实现无创血糖测量。公司...
GlucoModicum 推出无针 Sofio 血糖监测贴片
GlucoModicum 推出无针 Sofio 血糖监测贴片，利用磁流体动力学采样，适用于短期监测，正推进欧洲上市并与同类无针技术竞争。...
继美敦力之后，强生（Johnson & Johnson ）获批液体栓塞用于硬膜下血肿
FDA 扩大美敦力与强生液体栓塞系统适应症，用于硬膜下血肿手术，显著降低复发并具良好安全性。...
XCath
XCath 是一家成立于 2017 年、总部位于美国德克萨斯州休斯敦的血管内手术机器人与智能可操控导丝（steerable guidewire）技术公司。 公司开发全球首款电子控制可弯曲智能导丝（...
Moon Surgical 为 Maestro 手术机器人加入 5G 与 Wi-Fi，实现云端 AI
Moon Surgical 为 Maestro 手术机器人加入 5G 与 Wi-Fi，使其可访问云端 AI，并推出 Maestro Insights 分析平台。系统已用于 2,300 多例...
XCath 以机器人技术改善脑动脉瘤治疗效果
XCath 正开发用于脑动脉瘤与卒中治疗的机器人系统，旨在提升精准度、缩小技能差距并改善患者可及性。其 EVR 系统已完成首例人体手术，未来将推进远程机器人治疗与卒中机械取栓能力。...
雅培Abbott Volt 脉冲场消融（PFA）系统获得 FDA 批准
雅培Abbott 的 Volt PFA 系统获 FDA 批准，可用于阵发性与持续性心房颤动，正式进入快速增长的美国 PFA 市场。该系统具备独特设计并已获 CE 认证，临床表现良好，竞争对手也在加速扩...
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