英国医疗器械法规迎来重大改革
英国药品和健康产品管理局(MHRA)对医疗器械监管框架进行了重大改革,新的售后监管法规要求制造商积极跟踪已使用产品的安全性和性能,以更快地应对安全问题。...
OSSIO Inc.
OSSIO Inc. 开发生物整合型植入物 OSSIOfiber®,提供金属替代方案,已获FDA批准,并完成多轮融资,具备良好市场前景。...
OSSIO推出更小、更强、更智能的生物整合缝线锚钉,用于骨科手术
OSSIO公司推出了新一代生物整合缝线锚钉,用于骨科手术。这种2.5毫米的缝线锚钉比现有的生物复合材料锚钉具有更高的拉出强度,促进自然愈合,并且更容易与标准手术技术整合。...
Centerline Biomedical
Centerline Biomedical 专注于血管内导航技术,核心产品 IOPS® 提供实时3D手术可视化,已获FDA认证并计划持续扩展应用领域。...
HemoSonics的Quantra赢得2025年生命科学奖
HemoSonics的Quantra止血系统因其在粘弹性测试方面的工作赢得了2025年生命科学奖。该系统通过提供优化的凝血信息,加速手术室决策,改善患者结果,并降低医疗成本。...
Subtle Medical
Subtle Medical 是专注AI医疗影像增强的软件公司,产品获FDA认证并广泛合作于全球医疗与技术巨头。...
Bracco Imaging
Bracco Imaging 是全球领先的诊断成像企业,产品覆盖多种成像模式,研发布局全球,持续推动技术创新。...
Centerline因其涂层可能留在患者体内召回导丝
Centerline Biomedical公司因为其涂层可能在手术过程中脱落并留在患者体内,导致严重伤害或死亡的风险召回了用于血管手术的导丝。FDA已发布一级召回通知。...
Bracco Imaging和Subtle Medical获得AI驱动的MRI软件的CE认证
意大利的Bracco Imaging和Subtle Medical公司获得了欧盟CE认证,用于其共同开发的AI驱动的MRI软件AiMIFY,该软件能够增强对比MRI扫描的成像效果。...
据报道,中国启动了国内首个侵入式脑机接口(BCI)临床试验
中国启动了国内首个侵入式脑机接口(BCI)临床试验。该试验由上海的中国科学院脑科学与智能技术卓越中心(CEBSIT)与复旦大学华山医院合作开展。...
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