安捷伦科技二级召回CD20cy抗体试剂 预防潜在诊断偏差
因部分样本染色弱可能影响淋巴瘤诊断，安捷伦科技启动CD20cy抗体试剂二级召回，涉及注册证号国械注进20193400060。...
美国麦瑞通医疗设备有限公司主动召回特定批次止血阀
美国麦瑞通医疗设备有限公司因生产过程错误可能导致止血阀渗漏，主动召回特定批次产品，召回级别为三级。...
通用(上海)医疗器材有限公司因行贿被评定为“严重”失信企业
通用(上海)医疗器材有限公司因向医院人员行贿获额外交易机会，被安徽省评定为“严重”失信，涉案金额达54万元。...
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局负责全省药品、医疗器械、化妆品的监督管理，保障公众用药安全，制定标准并实施全链条监管。...
河南省景康医疗器械有限公司
河南省景康医疗器械有限公司是一家专注一次性医用耗材的企业，拥有 GMP 标准净化车间，产品涵盖多类医用防护与敷料系列。...
![河南省景康医疗器械有限公司主动召回部分医用防护口罩]()
河南省景康医疗器械有限公司主动召回部分医用防护口罩
河南省景康医疗器械有限公司因部分批次医用防护口罩不符合规定，启动三级主动召回，以保障公众用械安全。...
至2033 年医用级聚丙烯市场规模报告
全球医用级聚丙烯市场 2024 年规模达 48.5 亿美元，预计 2033 年将达 91.1 亿美元，年复合增长率 7.1%。亚太地区占比最大，医疗器械领域增长最快，市场受医疗设备和制药包装需求驱动，...
Tandem Diabetes Care, Inc.
Tandem Diabetes Care, Inc.是一家全球领先的胰岛素输送技术企业，主打t:slim X2与Tandem Mobi等创新产品，结合Control-IQ算法实现智能控糖。...
Tandem Diabetes Care 对特定 t:slim X2 胰岛素泵发布自愿医疗器械更正通知
Tandem Diabetes Care 对特定 t:slim X2 胰岛素泵发起自愿召回，解决扬声器故障致胰岛素输送中断问题，已确认 700 起不良事件，将通过软件更新增强故障检测并引入振动警报。...
![拉丁美洲正成为人工智能（AI）医疗器械临床试验的试验场]()
拉丁美洲正成为人工智能（AI）医疗器械临床试验的试验场
拉美凭基因多样性、低成本与数字基建崛起为 AI 器械试验首选地；巴西新法、PCCP 机制及 40% 投资增长驱动，制造商可用联邦数据与本地 CRO 加速验证、抢占医保先机。...
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