Biolinq Inc.获FDA De Novo分类，无针连续血糖监测设备进入商业化阶段
Biolinq Inc.获得FDA De Novo分类，其无针式可穿戴连续血糖监测产品Shine正式进入商业化准备阶段，目标人群为非胰岛素依赖型2型糖尿病患者，有望拓展CGM在代谢健康领域的应用边界。...
Top 10：全球十大医疗器械公司
本文盘点全球市值最高的十大医疗器械公司，涵盖强生、美敦力、罗氏等巨头，介绍其核心技术、产品布局及在医疗科技领域的领先优势。...
Lincotek Group S.p.A. - 全球医疗与航空涂层/增材制造龙头（1973年意大利，18工厂1800+员工）
Lincotek Group S.p.A.1973年创立于意大利Parma，专注医疗、航空与燃气轮机高端涂层及增材制造OEM服务，全球18座工厂1800+员工，骨科与航空叶片涂层市占率领先，2026年...
麟科泰医疗技术（无锡）有限公司（Lincotek Medical中国旗舰 - 骨科等离子喷涂+3D打印一站式OEM）
麟科泰医疗技术（无锡）有限公司成立于2016年，为意大利Lincotek Trento S.p.A.全资控股，注册资本440万欧元，位于无锡锡山经济技术开发区云林万全路30号G幢。公司专注骨科、脊柱、...
Lincotek 获得 FDA 批准推出全新颈椎植入系统
Lincotek 医疗事业部的 SpineLinc 前路颈椎植入系统获得 FDA 510(k) 批准，凭借 3D 打印多孔钛技术与灵活设计，为 OEM 提供加速上市的骨科解决方案。...
用于颌部疼痛和TMD自我管理的数字医疗器械问世
JawSpace 作为全球首款面向 TMD 的数字医疗器械，通过循证自我管理工具与科研支持，帮助患者改善症状、提升生活质量，已在英澳完成医疗器械注册。...
溢洋光电（深圳）有限公司（美资综合智造方案专家 - CHLCD手写屏+新能源储能双驱动）
溢洋光电（深圳）有限公司成立于2005年，美资背景，总部设于深圳光明区森阳高新科技园9楼，惠州仲恺设生产基地，专注光电显示、新能源储能、医疗与食品智能设备的ODM/OEM。核心产品包括CHLCD液晶手...
Cardiac Biotech Solutions启动MyCardia AT中国生产管线，并进入国家药监局最终申报阶段
Cardiac Biotech Solutions, Inc. 启动 MyCardia AT 在中国的生产与注册流程，联合溢洋光电（深圳）有限公司推进 NMPA 最终申报，迈出中国商业化关键一步。...
Arterex 通过收购 Synecco 扩展医疗器械设计与制造平台
Arterex 通过收购爱尔兰医疗技术公司 Synecco，扩展其医疗器械设计与制造平台，强化在结构性心脏、注塑成型及欧洲高端医疗器械制造领域的能力布局。...
FDA发布早期警示：万益特（Vantive）透析管路套件存在潜在安全风险
FDA就万益特（Vantive）部分Prismaflex透析管路套件发布早期安全警示，涉及去气腔可能脱落的问题，或影响透析治疗连续性，目前尚未报告严重不良事件。...
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