台湾省卫生福利部食品药物管理署（TFDA）
台湾食品药品监督管理局（TFDA）隶属于台湾地区卫生福利部，成立于 2010 年 1 月 1 日，由原食品安全、药政、药物分析、管制药品等四个机构整并而成。TFD...
香港药物及医疗器械监督管理中心
香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR）将于2026年由香港卫生署设立，通过"第一层审批"直接审批药械，无需依赖境外机构。目前已成立筹备办公室，2025年提交立法建议，2030年全面运行，力争203...
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司（Beckman Coulter Commercial ENTERPRISE(CHINA) Co., Ltd.）
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司成立于2005年，注册资本500万美元，位于上海自贸区，是丹纳赫集团在华全资子公司。公司主营化学发光、生化、血细胞、流式细胞仪及颗粒分析系统，中国装机>8,000...
徕卡显微系统德国有限公司Leica Microsystems CMS GmbH
徕卡显微系统德国有限公司（Leica Microsystems CMS GmbH）总部位于德国维兹拉，注册号HRB 5187，隶属丹纳赫集团，拥有175年光学历史。公司主营共聚焦显微镜、STED超分辨...
徕卡显微系统（瑞士）有限公司 Leica Microsystems (Schweiz) AG
徕卡显微系统（瑞士）有限公司（Leica Microsystems (Schweiz) AG）总部位于瑞士Heerbrugg，是德国徕卡集团全资子公司。在华已获批12项手术显微镜及1项非接触式眼底广角...
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司（Leica Microsystems Trading Limited Shanghai）
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司成立于2002年，注册资本95万美元，位于上海自贸区，是德国徕卡在华全资贸易公司。公司主营共聚焦显微镜、数字切片扫描仪、手术显微镜及AI图像分析系统，中国装机>8...
美国赛沛公司（Cepheid Inc.）
美国赛沛公司（Cepheid）成立于1996年，总部加州森尼韦尔，是丹纳赫集团分子诊断平台核心企业。在华4项注册产品：GeneXpert PCR系统（国械注进20153221448/201...
赛沛（上海）商贸有限公司（Cepheid (Shanghai) Commerce and Trade Co., Ltd.）
赛沛（上海）商贸有限公司成立于2011年，注册资本250万美元，总部位于上海长宁区，是丹纳赫集团旗下分子诊断平台中国总部。公司主营GeneXpert全封闭PCR系统及配套试剂（国械注进20173400...
江阴市惠尔医疗器械有限公司（Jiangyin Healcare medical instrument Co.,LTD）
江阴市惠尔医疗器械有限公司成立于2008年11月26日，注册资本100万元，位于江阴市徐霞客镇，专注一次性内镜耗材，核心产品包括苏械注准20172020815细胞刷、苏械注准20142020155活检...
深圳硅基智能科技有限公司（Shenzhen SiBright Co.,LTD）
深圳硅基智能科技有限公司成立于2016年，注册资本520.83万元，总部深圳龙华区，是硅基仿生集团全资子公司，专注AI医疗影像。核心产品包括国械注准20203210687眼底AI诊断软件、粤械注准20...
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