乐善思医疗股份公司（RecensMedical, Inc.）- 韩国精密冷却医疗技术 pioneer

公司简介（2026年4月更新）

乐善思医疗股份公司（RecensMedical, Inc.）是韩国专注于精密冷却医疗技术的创新医疗器械企业，总部位于韩国京畿道华城市东滩环湖大路830号SKV1中心908室。公司致力于开发快速精密冷却医疗器械，通过创新冷却技术为医疗美容、疼痛管理、注射治疗等领域提供安全、高效的解决方案。

公司核心产品TARGEtCool®是自主研发的快速精密冷却医疗器械，已获得美国FDA认证、欧洲CE认证及中国NMPA认证，形成全球三大市场布局。

发展历程：

- 公司创立：在韩国京畿道华城市成立，专注于精密冷却医疗技术研发

- 国际认证：TarGetCool®先后获得美国FDA认证、欧洲CE认证

- 2024年10月16日：便携式低温治疗仪TargetCool®正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市（国械注进20242090571），通过进口医疗器械注册进入中国市场

- 中国代理：指定北京瑞吉斯医药科技有限公司作为中国代理人，负责产品在中国市场的注册、销售及售后服务

核心使命：通过精密冷却技术创新，为医疗美容和临床治疗提供安全、高效、便捷的疼痛管理与皮肤冷却解决方案，提升患者治疗体验和安全性。

核心产品：便携式低温治疗仪TargetCool®

产品概述：

- 产品名称：便携式低温治疗仪（商品名：TargetCool®）

- 注册证号：国械注进20242090571

- 批准日期：2024年10月16日

- 有效期至：2029年10月15日

- 管理类别：第二类医疗器械

- 型号规格：RM-DT02W

- 全球认证：美国FDA认证、欧洲CE认证、中国NMPA认证

结构及组成：

本产品由TargetCool主机、Cooling喷管、BooSTIng喷管、Boosting防护罩、电池、耗材包（铝瓶滤机、Cooling防护罩、Boosting容器）组成。与一次性使用二氧化碳气瓶配合使用。

适用范围：

对成人患者局部进行冷疗，主要用于：

- 医学美容领域：注射治疗前的皮肤冷却麻醉，减少术后瘀伤、炎症和肿胀

- 疼痛管理：局部镇痛、散淤、消炎

- 即刻麻醉：快速精准地冷却皮肤，实现即刻麻醉效果，无需使用耗时的传统方法（如外用乳膏）

核心技术优势：

- CO₂气体冷却技术：使用高纯度CO₂填充的铝制滤筒，通过精准调节冷却技术，迅速降低目标区域皮肤温度

- 即刻麻醉：可快速精准地冷却皮肤，实现即刻麻醉效果，减少患者等待时间，简化医疗工作流程

- 减少并发症：显著减少术后瘀伤、炎症和肿胀，提升医学美容治疗的安全性和舒适度

- 促进血液循环：冷冻疗法在低温下提供热冲击，以促进血液循环和淋巴系统循环达四倍或以上，帮助发炎组织的排出和自吸收

- 过滤系统：配置用于过滤固定滤筒中的任何潜在杂质，确保使用安全

中国市场布局

中国代理人：北京瑞吉斯医药科技有限公司

- 代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906

- 代理职责：负责TargetCool®在中国市场的注册申报、进口、销售、技术支持及售后服务

市场定位：

- 针对中国快速发展的医学美容市场，提供安全、高效的术前麻醉和术后护理解决方案

- 满足医疗美容机构对非侵入性、快速、有效冷却镇痛设备的需求

公司基本信息

企业概况

公司全称：乐善思医疗股份公司（RecensMedical, Inc.）

总部地址：908 SKV1 center, 830, DonGTansunhwan-daero, HwaSEOng-si, Gyeonggi-do, REPublic of Korea, 18468（韩国京畿道华城市）

企业类型：股份有限公司（韩国）

所属行业：医疗器械 - 物理治疗器械/冷却治疗设备

中国代理人：北京瑞吉斯医药科技有限公司

核心竞争优势

- 全球唯一性：目前唯一一款针对注射治疗、基于CO₂气体的镇痛、散淤、消炎器械

- 三重国际认证：同时获得美国FDA、欧洲CE、中国NMPA三大权威认证，产品质量和安全性得到全球认可

- 技术创新：开创精密冷却镇痛新技术，通过精准调节冷却技术实现快速、可控的皮肤冷却

- 即刻效果：相比传统外用麻醉乳膏需要长时间等待，TargetCool可实现即刻麻醉，显著提升医疗效率

- 安全性高：非侵入性物理冷却，避免药物麻醉的过敏风险，术后恢复更快

2026年展望

- 中国市场拓展：依托2024年获批资格（国械注进20242090571），通过北京瑞吉斯医药科技有限公司快速推进TargetCool®在中国医疗美容机构的覆盖

- 适应症拓展：探索产品在运动医学、疼痛科、皮肤科等更广泛临床领域的应用

- 产品迭代：持续研发新一代精密冷却设备，提升冷却效率和精准度

- 本土化服务：建立完善的售后服务网络，为中国用户提供及时的技术支持和培训

联系方式

韩国总部：908 SKV1 center, 830, Dongtansunhwan-daero, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea, 18468

中国代理人：北京瑞吉斯医药科技有限公司

代理人地址：北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906

关键词：乐善思医疗,RecensMedical,便携式低温治疗仪,TargetCool,国械注进20242090571,精密冷却,CO2冷却,镇痛,医疗美容,韩国医疗器械,北京瑞吉斯