Sky Labs（韩国）- 全球戒指式无袖带血压监测领导者

公司简介（2026年更新）

Sky Labs Inc.（韩文：스카이랩스）成立于2015年9月，总部位于韩国首尔，是一家专注于可穿戴医疗设备的数字健康初创公司。公司由李炳焕（Jack ByunGhwan Lee）创立并担任CEO，致力于开发创新的慢性病监测解决方案。

公司核心产品CART BP是全球首款戒指式无袖带血压监测仪，采用光电容积描记法（PPG）技术，可实现24小时连续血压监测，包括睡眠期间的无感测量。该产品打破了传统袖带式血压计的不适感和测量频率限制，为高血压管理提供了全新解决方案。

融资历程

公司已完成C轮融资，累计融资额约548亿韩元（约4000万美元）：

- C轮（2023年10月）：207亿韩元（约1530万美元），由韩国产业银行（KDB）领投，K2 Investment Partners、DEVSISTERS VENTURES、SJG Partners、OPENWATER Investment等参与

- 战略投资（2025年6月）：与欧姆龙子公司OMRON Ventures签署战略协议，欧姆龙集团通过CVC进行投资

核心产品矩阵

CART BP Pro（医疗专业版）

- 获批时间：2023年3月获韩国MFDA（食品药品安全部）医疗器械批准

- 医保覆盖：2024年6月纳入韩国国家健康保险（报销代码E6547），成为全球首款纳入国家医保的无袖带血压监测设备

- 临床验证：在三星医疗中心心血管科进行临床研究，89名成年人（平均年龄40岁）参与，与听诊法相比平均差异仅0.16 mmHg（收缩压）和0.07 mmHg（舒张压），相关系数达0.94-0.95

- 市场表现：截至2025年，已进入韩国1700多家医疗机构（包括三级医院），累计处方量超150,000次

CART BP（消费级版本）

- 发布时间：2025年9月正式上线

- 产品特点：基于CART BP Pro的临床验证技术，面向普通消费者，可通过官方在线商店、Naver Smart Store、Coupang等渠道购买

- 功能：24小时血压监测，包括睡眠期间；通过移动应用"我的血压日历"功能可视化血压变化趋势

CART ON（医院病房版）

- 发布时间：2026年2月

- 产品定位：全球首款专为医院病房设计的戒指式血压监测解决方案

- 功能：自动测量并管理住院患者血压数据，与医院电子病历（EMR）系统集成，接入Seers Technology的"thynC"住院患者监测平台

- 临床对比：与动脉内压测量（A-line，血压测量"金标准"）对比试验显示，即使在血压波动较大情况下仍可实现精准监测

Apollon（腕式+戒指式组合）

- 产品形态：腕式主机+戒指式传感器

- 荣誉：获CES 2025创新奖（人工智能类别）

- 功能：监测血氧、血压等多项生命体征

技术特点与临床验证

核心技术

- PPG信号处理：利用320,535个样本、4,185次动脉压读数开发精密算法

- 分段信号分析：将PPG信号分段处理，即使在血压大幅波动情况下也能保持精确读数

- 技术验证：相关算法研究论文发表于《Scientific REPorts》（Nature旗下期刊，2023年5月）

国际认证

- 韩国MFDS：2023年3月批准

- 欧盟CE-MDR：2025年10月获得，涵盖CART PLATFORM全系统（戒指设备、移动应用、服务器、医疗专业人员网页查看器）

- 美国FDA、中国NMPA：申请进行中

全球市场布局

韩国市场

- 与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）签署全国独家分销协议，覆盖医院、诊所及大众消费者

- 产品被韩国高血压学会（Korean Society of Hypertension）研究采用，用于改善高血压管理策略

日本市场（2026年进入）

- 2026年2月与大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）签署独家分销协议

- 目标市场：日本约4300万高血压患者（其中29%治疗未控制，33%未意识到自己患病）

战略合作

- 欧姆龙（OMRON）：2024年签署全球分销MoU，2025年欧姆龙子公司OMRON Ventures战略投资，签署强化战略合作协议及日本市场早期产品分销合同

学术认可

- ESH 2025（欧洲高血压学会）：2025年5月在意大利米兰举办的ESH 2025会议上举办专题研讨会"Breaking Boundaries in Hypertension Care: A New Era with Cuffless Blood Pressure Monitoring"，希腊雅典大学教授GEorge Stergiou和韩国首尔国立大学医院李海英教授等专家高度评价Sky Labs技术

- 数据集规模：正在收集全球最大的24小时无袖带血压测量数据集，作为传统ABPM（动态血压监测）的潜在替代方案

公司基本信息

企业概况

公司全称：Sky Labs Inc.

成立时间：2015年9月

总部地址：韩国首尔

CEO：李炳焕（Jack Byunghwan Lee）

累计融资：约548亿韩元（约4000万美元）

员工规模：未公开具体数字

联系方式

公司官网：www.skylabs.io / www.i-skylabs.com

媒体咨询：Inok Jung (inok.jung@edelman.co.kr), Bomi Lee (bomi.lee@edelman.co.kr), Jeyoon Song

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