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SNUCONE Co., Ltd.(韩国仕诺康株式会社) - 韩国老牌种植体制造商

SNUCONE Co., Ltd.(韩国仕诺康株式会社) - 韩国老牌种植体制造商

MedTechGuide162026-04-05 16:12:15
📢 重要里程碑(2023年):
韩国仕诺康株式会社参加口腔种植体系统省际联盟集中带量采购,以647元/套的中选价格成功中标(四级纯钛种植体产品系统),成为韩系种植体中价格最具竞争力的品牌之一,正式进入中国国家集采体系。

公司简介(2026年4月更新)

SNUCONE Co., LtD.(韩国仕诺康株式会社)韩国历史悠久的牙科种植体制造商1997年创立于韩国大邱广域市(DaeGu),前身为JINHUNG Dental Industry(进兴牙科工业)。公司拥有超过25年行业经验,致力于牙科合金制造技术创新和生产体系改进。2005年,公司正式进入牙科种植体市场,与德国Konus公司签订技术转让协议,引入SLA(SandblaSTIng with LARGE grit and AcID Etching,大颗粒喷砂酸蚀)表面处理技术,成功融合德国先进技术与韩国制造能力。

发展历程:

- 1997年:公司成立(原名JINHUNG Dental Industry),专注牙科合金制造技术研发

- 2005年:进入牙科种植体市场,与德国Konus公司签订技术转让协议,获得SLA表面处理技术

- 2011年:拓展国际市场,与中国、俄罗斯、意大利中东及多个亚洲国家签订出口合同

- 2016年:获得中国NMPA第三类医疗器械注册证(国械注进20163172405),正式进入中国市场

- 2016年:中国代理商北京仕诺康医疗科技股份有限公司成立,负责中国市场运营

- 2023年:获得美国FDA 510(k)认证(K222792),SNUCONE Tissue LeVel Implant System获准进入美国市场

- 2023年:参加中国口腔种植体系统省际联盟集中带量采购,以647元/套价格成功中标

- 2024年:获得新的NMPA第一类医疗器械备案(国械备20240339号),种植辅助材料获批

核心使命:通过技术创新和严格的质量控制,为客户提供实现满意的高品质产品,致力于成为全球牙科种植体市场的领导者。

核心产品与品牌

AF+系列种植系统(AF+ Series)

AF+B种植体(AF+B Fixture):

- 设计特点:埋入式种植体,内部六角连接,11度直锥形设计

- 颈部设计:上部0.7mm平坦设计无螺纹,避免颈部断裂

- 螺纹设计:双螺纹设计,提供稳定的初期固位和平滑的植入体验

- 切割刃:切割刃和螺纹设计提供稳定的初期固位,适用于早期负重或即刻负重

- 推荐植入扭矩:低于35Ncm

AF+I种植体(AF+I Fixture):

- 设计特点:埋入式种植体,内部六角连接,11度直锥形设计

- 平台转换:平台转换设计(Platform Switched),最小化皮质骨损伤,提供长期美学效果

- 螺纹设计:刀形螺纹设计,在软质骨中提供优异的初期稳定性

- 适用症:特别适合上颌窦内提升种植术和软质骨条件

- 规格:直径3.5mm-4.8mm,长度7.0mm-14.0mm

- 推荐植入扭矩:低于35Ncm

AF+II种植体(AF+II Fixture):

- AF+I的延伸产品线,提供不同规格选择

材质与表面处理:

- 材质:4级纯钛(Grade 4 Titanium),具有优异的生物相容性和机械强度

- 表面处理:SLA技术(Sandblasting with Large grit and Acid Etching),源自德国Konus公司

- 表面特性:通过EDS检测仅检测到C、N、O、Ti元素,显示优越的表面处理和清洁技术

EF系列种植系统(ExCEllent Fixture)

- 设计特点:一段式手术种植体,内部八角连接,8度锥形连接

- 螺纹设计:双螺纹设计,减少钻孔需求

- 适用症:适用于早期负重或即刻负重

- 推荐植入扭矩:低于40Ncm

RFF系列种植系统(Root Fix Fixture)

- 设计特点:埋入式种植体,内部六角连接,11度全锥形设计

- 专门设计:专为上颌窦和软质骨设计

- 尖端设计:激进的尖端设计允许最小化钻孔,即使在D4骨质(直径2.0或3.0mm)中也能植入

- 表面处理:德国SLA技术

- 推荐植入扭矩:低于35Ncm

修复配件系统

Solo基台系统(Solo Abutment System):

- 粘接固位修复组件

- 基台水平印模

- 推荐使用1.2六角螺丝刀

- 推荐紧固扭矩:20-35 N/cm

Couple基台系统(Couple Abutment System):

- 粘接、组合、螺丝固位修复组件

- 使用仕诺康官方库

- 三种不同类型的连接适用于各种病例

愈合基台(Healing Abutment):

- 使用1.2六角螺丝刀

- 不同平台颜色标识(Mini:粉色,Regular:蓝色)

- 推荐紧固扭矩:8 Ncm

- 直径设计比基台大0.4mm,便于二期手术时连接

手术器械与辅助工具

种植手术工具盒(Surgical Kit):

- 包含钻头系列,设计便于自体骨收集

- 优异的散热性能,减少手术创伤

转移帽(Transfer Coping):

- 国械备20170360号,包括开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式

- 采用铝合金、钛合金和高分子材料制成

- 非无菌提供,一次性使用

种植辅助材料:

- 国械备20240339号(2024年备案)

- 包括替代体、印模转移杆、牙科测量杆、螺丝起

- 用于牙科种植手术中配合使用

全球市场准入与认证

中国市场(NMPA认证)

第三类医疗器械注册证:

- 国械注进20163172405:种植体(Dental Implant System),2016年获批

- 结构组成:由纯钛制成,产品表面经SLA(大颗粒喷砂酸蚀)处理

- 适用范围:用于种植体手术中

- 灭菌方式:一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,有效期8年

- 注册人住所/生产地址:5, SEONGSeo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu(韩国大邱广域市达西区)

- 国械注进20163172205:基台及配件(Abutment),2020年获批

- 结构组成:覆盖螺钉、愈合基台、基台、铣削基台、双角度基台等,材质Ti-6Al-4V

第一类医疗器械备案:

- 国械备20170360号:转移帽(Transfer Coping),2017年备案

- 国械备20240339号:种植辅助材料(替代体、印模转移杆、牙科测量杆、螺丝起),2024年备案

中国代理商:

- 公司名称:北京仕诺康医疗科技股份有限公司

- 成立时间:2016年

- 注册地址:北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-106

- 历史地址:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312(已变更)

- 业务范围:韩国仕诺康种植体、配套种植耗材在中国区域的授权经销

- 营销网络:覆盖华东、华北、华南、东北、西北等30余个省区,服务超过10000家门诊客户

美国市场(FDA认证)

- 510(k)认证:K222792(2023年获批)

- 产品名称:SNUCONE Tissue Level Implant System(仕诺康软组织水平种植体系统)

- 产品分类:II类医疗器械,产品代码DZE(主要)、NHA(次要)

- 适应症:用于部分或完全无牙颌的下颌和上颌,支持单颗或多颗修复体(包括粘接固位、螺丝固位或覆盖义齿修复),以及固定桥工作的终端或中间基台支持。适用于两阶段手术程序和即刻负重(当具有良好的初期稳定性和适当的咬合负荷时)。直径大于5mm的种植体适用于磨牙区。

- 实质等同比对:Neobiotech的IT-III aCTive System等主流种植体系统具有实质等同性

- 测试标准:通过ISO 14801疲劳测试、ISO 10993生物相容性测试、灭菌验证、MRI环境安全性测试等

- 美国代理:Wise Company Inc.(地址:韩国首尔

其他国际认证

- 韩国KFDA认证:获得韩国食品药品安全部认证

- 欧盟CE认证部分产品获得CE标志,可在欧洲市场销售

- 全球市场:产品出口至中国、俄罗斯、意大利、中东及多个亚洲国家

中国市场表现与集采参与

口腔种植体系统省际联盟集中带量采购(2023年)

中选结果:

- 申报企业:北京仕诺康医疗科技股份有限公司(中国代理商)

- 种植体品牌:韩国仕诺康株式会社 SNUCONE Co., Ltd.

- 产品系统类别:四级纯钛种植体产品系统

- 中选价格:647元/套

- 材质:四级纯钛

市场覆盖:

- 已进入山东邹平市、重庆北碚区、开州区、云南红河州、四川眉山市、浙江衢州市等多个省市的口腔种植医疗机构名单

- 中选产品在全国范围内公立医疗机构和医保定点社会办医疗机构使用

市场价格参考(2025年):

- 仕诺康种植牙集采价格:647元/颗起

- 市场终端价格:3980-6000元/颗(含全瓷冠套餐)

- 半口修复:5万元起;全口修复:12万元起

公司基本信息

企业概况

公司全称:SNUCONE Co., Ltd.(韩国仕诺康株式会社)

曾用名:JINHUNG Dental Industry(进兴牙科工业)

成立时间:1997年

总部地址:5, SeonGSeo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea(韩国大邱广域市达西区城西路75街5号)

生产地址:5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu;另有9号和10号地址(大邱广域市达西区城西路75街9、10号)

企业类型:医疗器械制造商

所属行业:牙科医疗器械 - 种植体及修复产品

员工规模:小型规模

品牌定位:韩系种植体中的"实力派老将","德技韩造"的复合型产品(德国技术+韩国制造)

官网:www.snucone.com(国际版)、www.snuconechina.com(中国版)

联系方式

韩国总部:

- 地址:5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea

- 电话:+82-53-592-7525

- 传真:+82-53-592-7524

- 邮箱:SNUCONE@naver.com

中国代理:

- 公司名称:北京仕诺康医疗科技股份有限公司

- 地址:北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-106

- 业务:负责中国市场的销售、技术支持、培训服务及进出口

技术特点与竞争优势

SLA表面处理技术

- 技术来源:与德国Konus公司技术合作,引进SLA(Sandblasting with Large grit and Acid Etching)表面处理技术

- 技术优势:大颗粒喷砂酸蚀处理,增大表面积,提升骨结合速度和强度

- 质量控制:定期委托韩国基础科学研究所和口腔大学对植体进行表面杂质测试,确保无其他杂质

- 临床效果:通过最小化骨吸收实现快速骨结合

根状设计形态

- 相比直形种植体,根状设计提供更大的初期固位力

- 切割刃设计帮助最小化骨阻力,提供安全、简便的手术体验

- 11度内链接修复结构,广泛使用的内部六角连接

临床数据

5年临床追溯研究:

- 试验材料:仕诺康AF+产品,根状设计形态、11度内链接、SLA表面处理

- 试验结果:41颗种植体植入23位患者,5年成功率100%,无1颗失败

- 骨吸收程度:平均骨吸收-0.62±0.69mm,优于Astra种植体(上颌-1.74±0.45mm,下颌-1.06±0.19mm)和BranEMArk种植体(上颌-1.98±0.21mm,下颌-1.38±0.17mm)

- 适用牙位:上颌磨牙12颗(29.3%)、下颌磨牙15颗(36.6%)为主要植入牙位

- 常用规格:直径4.3Mm(61%)、长度8.0mm(46.4%)

竞争定位

- 档次:中端韩系品牌,但采用德系技术下沉策略

- 性价比:集采后单颗价格4000-6000元,比奥齿泰登腾更具价格优势

- 技术特点:与德国Konus技术合作,SLA表面处理技术优于一般韩系品牌

- 适应症:特别适合骨质疏松患者、上颌后牙缺失等复杂病例

- 质保:通常提供5年质保

2026年展望

战略重点

- 中国市场深耕:依托2023年集采中选资格,扩大在中国公立医疗机构和医保定点机构的覆盖面,巩固647元/套的价格优势

- 培训教育:继续举办实操培训会、零基础培训会及专业性种植培训会,提升牙医技术水平

- 海外考察:组织中国牙医海外考察学习活动,搭建中外种植技术交流桥梁

- 国际市场拓展:巩固在中国、俄罗斯、意大利、中东等市场的地位,寻求进入北美和南美市场

- 产品线扩展:基于AF+系列平台,开发更多规格和适应证的种植体及配套修复产品

增长机遇

- 中国种植牙市场增长受益于种植牙集采政策和国民口腔健康意识提升,市场需求持续增长,647元/套的价格具有竞争力

- 韩系品牌认可度:与奥齿泰、登腾同属韩系种植体阵营,具有良好的市场基础

- 德系技术优势:德国SLA表面处理技术加持,在韩系品牌中具备差异化竞争优势

- 培训服务优势:通过上百场培训会和海外考察活动,建立良好的医生关系和品牌忠诚度

关键词:SNUCONE,韩国仕诺康,仕诺康种植体,AF+种植体,AF+B,AF+I,AF+II,EF种植体,RFF种植体,SLA表面处理,德国Konus技术,四级纯钛,内部六角连接,内部八角连接,北京仕诺康,国械注进20163172405,国械注进20163172205,国械备20170360,国械备20240339,种植牙集采,647元,FDA 510(k),K222792,韩国大邱,Daegu,JINHUNG Dental,Solo基台,Couple基台,平台转换,即刻负重,上颌窦提升

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